Récidive post-opératoire des sténoses urétrales masculines.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’urètre masculin est un canal d’environ 20 centimètres qui permet d’évacuer les urines de la vessie jusqu’à l’extrémité du pénis.
Cet organe peut être touché par des maladies, comme les sténoses urétrales. Une sténose urétrale correspond à un rétrécissement de l’urètre, rendant l’évacuation de l’urine difficile, voire impossible.
La réparation de l’urètre est une chirurgie complexe. En effet, après une opération, la cicatrisation peut provoquer une fibrose, donnant lieu à un rétrécissement de calibre du canal, ce qui augmente le risque de récidive de la sténose et de ses symptômes.
Pour mieux comprendre cette pathologie, cette étude vise à recueillir les données des patients masculins majeurs soignés au CHU de Bordeaux et à la Maison de Santé Protestante Bordeaux – Bagatelle entre 2010 et 2025 pour une sténose de l’urètre. L’objectif est d’analyser les traitements réalisés, le taux d’échec de ces interventions, ainsi que les récidives. Cette étude contribuera à identifier les facteurs qui augmentent les chances de succès ou le risque d’échec des traitements, afin d’offrir une prise en charge adaptée à chaque patient.
Objectif principal :
Évaluer le taux d’échec après prise en charge chirurgicale d’une sténose de l’urètre chez des patients masculins pris en charge pour cette pathologie dans le service d’urologie du CHU de Bordeaux et à la Maison de Santé Protestante Bordeaux – Bagatelle.
Objectifs secondaires :
Déterminer les facteurs d’échec d’une prise en charge chirurgicale.
Critères d'évaluation : Échec de prise en charge :
- Récidive des symptômes initiaux : Dysurie, épisodes de rétention aigue d’urine, infections urinaires à répétition.
- Nouvelle intervention chirurgicale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les participants du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.
Les autres participants ( patients hors CHU de Bordeaux) ont reçu une note d’information spécifique à la recherche leur présentant leurs droits des articles 15 à 20 du RGPD. Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.