N° 30445086

Récidive post-opératoire des sténoses urétrales masculines.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

L’urètre masculin est un canal d’environ 20 centimètres qui permet d’évacuer les urines de la vessie jusqu’à l’extrémité du pénis.
Cet organe peut être touché par des maladies, comme les sténoses urétrales. Une sténose urétrale correspond à un rétrécissement de l’urètre, rendant l’évacuation de l’urine difficile, voire impossible.
La réparation de l’urètre est une chirurgie complexe. En effet, après une opération, la cicatrisation peut provoquer une fibrose, donnant lieu à un rétrécissement de calibre du canal, ce qui augmente le risque de récidive de la sténose et de ses symptômes.
Pour mieux comprendre cette pathologie, cette étude vise à recueillir les données des patients masculins majeurs soignés au CHU de Bordeaux et à la Maison de Santé Protestante Bordeaux – Bagatelle entre 2010 et 2025 pour une sténose de l’urètre. L’objectif est d’analyser les traitements réalisés, le taux d’échec de ces interventions, ainsi que les récidives. Cette étude contribuera à identifier les facteurs qui augmentent les chances de succès ou le risque d’échec des traitements, afin d’offrir une prise en charge adaptée à chaque patient.

Objectif principal :
Évaluer le taux d’échec après prise en charge chirurgicale d’une sténose de l’urètre chez des patients masculins pris en charge pour cette pathologie dans le service d’urologie du CHU de Bordeaux et à la Maison de Santé Protestante Bordeaux – Bagatelle.

Objectifs secondaires :
Déterminer les facteurs d’échec d’une prise en charge chirurgicale.

Critères d'évaluation : Échec de prise en charge :
- Récidive des symptômes initiaux : Dysurie, épisodes de rétention aigue d’urine, infections urinaires à répétition.
- Nouvelle intervention chirurgicale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Vincent-Nicolas DELPECH

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 01/08/2027 Durée de l'étude : 27
Etape 1 : Dépôt du projet
03/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les participants du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Les autres participants ( patients hors CHU de Bordeaux) ont reçu une note d’information spécifique à la recherche leur présentant leurs droits des articles 15 à 20 du RGPD. Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

mesdonnéespersonnelles@chu-bordeaux.fr