N° 23276811

Real word evidence of characteristics and burden of patients with chronic insomnia in France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Description et analyse des pathologies et parcours de soins des patients

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie
Médecine générale

Bénéfices attendus

Cette étude permettre d’enrichir les connaissances actuelles sur l’épidémiologie, la prise en charge et le fardeau économique de l’insomnie chronique en France- ainsi que l’association avec les comorbidités au cours du temps. De plus, les données générées seront utilisées dans le cadre de discussion avec le CEPS.

L'objectif de l'étude est l'analyse des patients en insomnie chronique en France, de les décrire et d'estimer leur consommation de soins et couts associés. Ils sont aussi comparés à des patients controles (sans insomnie) en terme de consommation de soin et cout.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Echantillon du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de soins est nécessaire pour calculer des occurrences de délivrances et séquences de soins.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Idorsia

16 Rue Washington 75008 Paris 75008 Paris france

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Creativ-Ceutical

207 Rue de Bercy 75012 Paris 75012 Paris France

Experts ayant évalué l'étude

Expert 1

Isabelle Borget

Université Paris-Saclay & Gustave Roussy

Expert 2

Isabelle Borget

Université Paris-Saclay & Gustave Roussy

Expert 3

Isabelle Borget

Université Paris-Saclay & Gustave Roussy

Calendrier du projet

Date de début : 26/02/2023 – Date de fin : 26/08/2027 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
03/04/2025
Etape 2 : Complétude
16/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accs simplifi l'ESND

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Creativ-Ceutical

207 Rue de Bercy 75012 Paris 75012 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessitié du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus, en vertu de l'article 21 du RGP puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

Inizio-Putnam

WC1E7HJ London Royaume-Uni