RAMP-CHU de Poitiers Registre des facteurs de risque de gravité, évaluation et prise en charge de la pyélonéphrite aiguë obstructive
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt Santé publique
Meilleure définition des facteurs de risque de la Pyélonéphrite aiguë obstructive (PNAO), de son épidémiologie et du taux de formes graves
Objectif
Définir des facteurs de risque prédictifs clinico-bio-radiologiques d’une forme grave de pyélonéphrite aiguë obstructive (PNAO) et création d’un nomogramme permettant de prédire une forme grave.
Objectifs secondaires :
-Épidémiologie de la PNAO
-Audit concert le suivi des recommandations
Eléments de méthode
Recueil des données démographiques, cliniques, biologique et d'imageries à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel sécurisée de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisé du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population
Patient de plus de 18 ans admis pour uro-sepsis/pyélonéphrite aiguë obstructive/colique néphrétique fébrile/rétention purulente du haut appareil avec obstacle confirmé des voies urinaires avec indication de drainage/dérivation des voies urinaires quelle que soit la nature de l’obstacle (obstacle endo ou extra-luminal) et le mode de drainage utilisé (sonde urétérale, sonde JJ ou néphrostomie).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités toujours vivants se verront remettre lors d'une consultation dans le service d'Urologie du CHU de Poitiers ou par voie postale avant avril 2024, une note d’information concert le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche (constitution d'un registre).
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de leurs données.
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser de participer à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.