N° 29498288

RAISE-AKI: projet portant sur la prédiction du risque de complications rénales après une intervention chirurgicale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

L’insuffisance rénale aiguë postopératoire (IRA) survient après une intervention chirurgicale, généralement dans les 48 heures. Il s’agit d’une complication chirurgicale fréquente et grave, associée à une morbidité accrue, à des durées d’hospitalisation prolongées et à une augmentation de la mortalité. L’identification préopératoire précoce des patients à haut risque est cruciale pour améliorer la prise en charge périopératoire et mettre en œuvre des stratégies préventives ciblées. Ce projet propose de développer un modèle de stratification du risque d’IRA postopératoire fondé exclusivement sur les données préopératoires, à la fois généralisable à l’ensemble des chirurgies majeures et hautement performant.
L'objectif principal de l'étude est de développer un modèle prédictif de la survenue et de la sévérité de l’insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire en utilisant exclusivement les données préopératoires et valider ce modèle en interne (cohorte HEGP) sur un jeu de données de validation indépendant.
Taille de la population: Une taille maximale pour une validité externe optimale et une précision de prédiction – estimation EDS : ~16000 patients.
À long terme, l’intégration d’un modèle prédictif d’IRA interprétable et validé pourrait permettre de réduire l’incidence de l’IRA, améliorer les résultats postopératoires et diminuer les coûts. Le projet RAISE-AKI constitue ainsi une base concrète et fondée sur les données pour une prise en charge périopératoire plus sûre et personnalisée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Direction de la Recherche clinique et de l'Innovation (DRCI)

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Lazarevic Milan

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS

Boulevard Diderot 75012 Paris 75112 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 01/03/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
20/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ce projet a reçu l'avis favorable du CERAPHP. Il sera présent sur le portail de transparence de l'entrepôt de données de santé.
Afin de faire valoir de ses droits un formulaire d'opposition est mis en place sur le site de l'EDS: https://eds.aphp.fr/vos-droits/opposition.
Une lettre d'information collective est mise en place pour informer les patients sur l'utilisation de leurs données dans le cadre du projet RAISE-AKI.
Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, les patients disposent d’un droit d’accès et de rectification. ils disposent également d’un droit d’opposition à la transmission des données susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ces droits s'exercent auprès du médecin qui les suit, en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP à l’adresse suivante : protection.donnees.dsi@aphp.fr, qui pourra notamment leur expliquer les voies de recours dont ils disposent auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP-HP), Direction des Systèmes d’Information

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75571 Paris France

dpo@aphp.fr