RAISE-AKI: projet portant sur la prédiction du risque de complications rénales après une intervention chirurgicale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’insuffisance rénale aiguë postopératoire (IRA) survient après une intervention chirurgicale, généralement dans les 48 heures. Il s’agit d’une complication chirurgicale fréquente et grave, associée à une morbidité accrue, à des durées d’hospitalisation prolongées et à une augmentation de la mortalité. L’identification préopératoire précoce des patients à haut risque est cruciale pour améliorer la prise en charge périopératoire et mettre en œuvre des stratégies préventives ciblées. Ce projet propose de développer un modèle de stratification du risque d’IRA postopératoire fondé exclusivement sur les données préopératoires, à la fois généralisable à l’ensemble des chirurgies majeures et hautement performant.
L'objectif principal de l'étude est de développer un modèle prédictif de la survenue et de la sévérité de l’insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire en utilisant exclusivement les données préopératoires et valider ce modèle en interne (cohorte HEGP) sur un jeu de données de validation indépendant.
Taille de la population: Une taille maximale pour une validité externe optimale et une précision de prédiction – estimation EDS : ~16000 patients.
À long terme, l’intégration d’un modèle prédictif d’IRA interprétable et validé pourrait permettre de réduire l’incidence de l’IRA, améliorer les résultats postopératoires et diminuer les coûts. Le projet RAISE-AKI constitue ainsi une base concrète et fondée sur les données pour une prise en charge périopératoire plus sûre et personnalisée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Ce projet a reçu l'avis favorable du CERAPHP. Il sera présent sur le portail de transparence de l'entrepôt de données de santé.
Afin de faire valoir de ses droits un formulaire d'opposition est mis en place sur le site de l'EDS: https://eds.aphp.fr/vos-droits/opposition.
Une lettre d'information collective est mise en place pour informer les patients sur l'utilisation de leurs données dans le cadre du projet RAISE-AKI.
Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, les patients disposent d’un droit d’accès et de rectification. ils disposent également d’un droit d’opposition à la transmission des données susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ces droits s'exercent auprès du médecin qui les suit, en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP à l’adresse suivante : protection.donnees.dsi@aphp.fr, qui pourra notamment leur expliquer les voies de recours dont ils disposent auprès de la CNIL.