N° F20230202150300

Radiothérapie externe : facteurs dosimétriques pronostiques. de la lymphopénie radio-induite - étude rétrospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La radiothérapie (RT) externe est administrée à ~60% des patients. atteints de cancer, à des fins soit curatives, soit palliatives.. Malgré de grandes avancées récentes, l'administration des. rayonnements n’est pas 100% spécifique à la tumeur : des. doses ‘indésirables’ sont également délivrées aux tissus non. tumoraux environnants. En particulier, les cellules immunitaires. reçoivent inévitablement des doses d’irradiation, qui sont parfois. . suffisantes pour affecter leur viabilité et leur fonction. Plus de. 50 % de tous les patients atteints de cancer recevant de la RT. . développent une lymphopénie radio-induite qui, dans certains. cas, peut être sévère et/ou durable. La lymphopénie radio-induite. est un phénomène habituellement transitoire qui dépend du. volume cible, de la localisation tumorale, de la dose administrée,. . et du nombre de séances de RT. Elle dure souvent jusqu’à. .. mois après la fin de la radiothérapie, mais dans certains cas,. . elle peut persister pendant des années après le traitement. La. gravité et la durée de la lymphopénie induite par la RT ont été. associées à une diminution de la survie sans progression et de. la survie globale chez les patients traités par radiothérapie, quel. . que soit le type de tumeur traitée. En parallèle, de nombreuses. études cliniques ayant évalué des combinaisons de RT avec. l’immunothérapie présentent des résultats négatifs sur la survie. globale par rapport au bras contrôle d’immunothérapie seule,. suggérant que l’impact négatif de la RT sur les lymphocytes. limite l’efficacité de l’immunothérapie.. Chez l’adulte, plusieurs facteurs dosimétriques ont été identifiés. . comme influençant la sévérité de la lymphopénie en fonction de. . la localisation tumorale. Le modèle « Dose efficace aux cellules. immunitaires circulantes (EDIC) » propose notamment d’évaluer. . un substitut de la dose aux lymphocytes circulants en fonction. de paramètres dosimétriques et volumiques, y compris la dose. intégrale reçue par la région du corps irradiée. Il a notamment. été démontré qu’il s’agit d’un facteur de risque indépendant. prédictif de la survie globale et de la survie sans progression,. en particulier chez les patients atteints de cancer du poumon. non à petites cellules.. A ce jour, il n’existe pas de biomarqueurs prédictifs. communément admis de lymphopénie radio-induite ni de. méthode permettant de personnaliser la dosimétrie et la. délivrance des rayonnements dans un but de lympho-. . préservation. Cette étude rétrospective, menée sur plusieurs. cohortes issues d’essais cliniques ayant évalué la combinaison. radiothérapie-immunothérapie, vise à calculer (doses aux. organes lymphoïdes hors du champ d’irradiation, doses reçues. par les lymphocytes du sang circulant) ou à relever (doses aux. organes lymphoïdes dans le champ d’irradiation) les paramètres. dosimétriques associés au plan de traitement par RT et à les. corréler avec la survenue et la gravité d’une toxicité. hématologique à court et moyen terme et en particulier, d’une lymphopénie. radio-induite.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Gustave Roussy

39 bis, rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/02/2023 – Date de fin : 31/07/2023 Durée de l'étude : 0.5
Etape 1 : Dépôt du projet
02/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information spécifique délivrée par un courrier d'information aux patients encore en vie participant à l'étude... . Leurs droits vis à vis de leurs données sont rappelées dans l'ensemble des moyens d'information... . Concrètement, il incombe au patients concernés de contacter par mail le DPO de Gustave Roussy via une adresse générique.

Délégué à la protection des données

Institut Gustave Roussy

39 bis, rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif

donneespersonnelles@gustaveroussy.fr