Quelles sont les pratiques actuelles d'utilisation de CALIVIA®️ pour la gestion de l'AOH ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif principal : Évaluer le bénéfice perçu de CALIVIA®.
Objectifs secondaires : Déterminer les aspects de l'outil les plus appréciés et ceux qui nécessitent des améliorations.
Design de l'étude : Des questionnaires quantitatifs et qualitatifs adaptés aux trois populations étudiées (patients, aidants, professionnels de santé) sont utilisés. Les répondants sont contactés via des canaux spécifiques : les associations de patients et les professionnels de santé pour les patients atteints d'AEH et leurs aidants, les sociétés savantes et les groupes coopératifs pour les professionnels de santé. Les répondants remplissent un seul questionnaire en ligne une seule fois.
Population étudiée :
Patients adultes atteints d'AEH et leurs aidants utilisant CALIVIA®
Professionnels de santé ayant des patients utilisant CALIVIA®.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) s'appliquent comme suit :
Droit d'accès (Article 15) : Les participants à l'étude ont le droit de savoir quelles données personnelles sont collectées, comment elles sont traitées, et à quelles fins. Ils peuvent demander une copie des données personnelles qui sont en possession de l'organisateur de l'étude, ici Takeda France SAS.
Droit de rectification (Article 16) : Les participants ont le droit de demander la correction de données personnelles inexactes ou incomplètes. Par exemple, si des informations personnelles collectées via le questionnaire sont incorrectes, les participants peuvent demander leur mise à jour.
Droit à l'effacement (Article 17) : Également connu sous le nom de « droit à l'oubli », ce droit permet aux participants de demander la suppression de leurs données personnelles dans certaines circonstances, par exemple si les données ne sont plus nécessaires aux fins pour lesquelles elles ont été collectées, ou si le participant retire son consentement.
Droit à la limitation du traitement (Article 18) : Les participants peuvent demander à limiter l'utilisation de leurs données personnelles, ce qui signifie que les données peuvent être stockées mais ne pas être traitées autrement, par exemple en attendant la vérification de leur exactitude.
Droit à la portabilité des données (Article 20) : Ce droit permet aux participants de recevoir les données personnelles qu'ils ont fournies dans un format structuré, couramment utilisé et lisible par machine, et de les transmettre à un autre responsable du traitement si cela est techniquement possible.
Dans le contexte de l'étude Calivia, ces droits doivent être explicitement communiqués aux participants, et des procédures doivent être en place pour répondre à toute demande d'exercice de ces droits. L'information concernant le RGPD doit être incluse dans tous les documents relatifs aux questionnaires, ainsi que sur la plateforme en ligne utilisée pour la collecte des données