PURPLE-LINE-OBST : La Purple Line comme méthode d’évaluation du travail obstétrical.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique
Ce projet répond à un enjeu majeur de santé publique : réduire les touchers vaginaux systématiques en travail à bas risque, fréquents malgré les recommandations (OMS, HAS, CNGOF), car source de gêne, d'humiliation et de risques infectieux materno-fœtaux. La purple line, indicateur cutané non invasif corrélé à la dilatation cervicale, pourrait limiter ces gestes intrusifs tout en maintenant une surveillance fiable de la progression du travail, améliorant l'expérience des parturientes et la sécurité des soins.
Objectifs
- Évaluer la faisabilité de la mesure de la purple line
- Analyser la corrélation entre la longueur de la Purple line et la dilatation cervical, et descente de la tête fœtale évaluer à partir de Toucher Vaginal .
- Identifier les facteurs prédictifs de difficultés de mesure de la purple line.
Éléments de méthode
Étude observationnelle descriptive prospective monocentrique au CHRU de Besançon de marsà septembre 2026. Mesure standardisée de la purple line (mètre ruban, post-toucher vaginal) par des sages-femmes formées (10-15), en positions latérale hyperflexion ou à quatre pattes. Les habitudes des sages femmes sont conservées et aucun toucher vaginal ne sera fait en plus. Données collectées via DIAMM, puis serons collectés et anonymisée.
Population d'étude
Femmes majeures, ≥37 SA, grossesses singleton céphalique, en travail spontané ≥3 cm de dilatation, sans cicatrice/tatouage périnéal, maîtrisant le français, accouchant au CHU.
Non-inclusion : prématurité <37 SA, anomalies. Durée de participation : début travail à accouchement (max 48h).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les sujets sont informés de leurs droits au travers d’une note d’information qui leur est remise ou adressée à titre individuel.
Ces droits peuvent être exercés auprès du DPO de l’établissement, à l’exception du droit à la portabilité qui ne peut être appliqué.