N° 21514927

Pronostic et caractéristiques des patients avec encéphalite à anticorps anti-GFAP admis en réanimation Acronyme: GFAP-ICU

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Neurologie

Bénéfices attendus

L’encéphalite à anticorps anti-GFAP est une pathologie sévère, de description récente, touchant principalement des sujets jeunes. Le diagnostic de cette pathologie est porté par l’identification des anticorps anti-GFAP dans le liquide céphalo-rachidien des patients. Pour toute la France, cette analyse est uniquement effectuée au laboratoire du centre de référence national des encéphalites et syndromes paranéoplasiques (situé à Lyon). Les symptômes causés par cette pathologie (coma, crises d’épilepsie, paralysie des muscles respiratoires) nécessitent fréquemment une admission en réanimation. Après mise en place de traitements adaptés anti- inflammatoires à forte dose, le pronostic de cette pathologie est généralement bon.
Cependant, cette pathologie étant de description récente, les données concernant les caractéristiques précises des patients avec encéphalite anti-GFAP admis en réanimation sont rares et incomplètes. Il n’existe notamment aucune donnée concernant le pronostic de ces patients lorsque la sévérité de leur état justifie une admission en réanimation.
Compte tenu de la gravité de ces encéphalites anti-GFAP et de la morbimortalité engendrée par les séjours prolongés en réanimation, l’identification des facteurs influant le pronostic pourra permettre de guider
de futures études visant à améliorer la prise en charge des patients.
L'objectif principal est d'évaluer les facteurs associés à un pronostic fonctionnel favorable à un an dans une population de patients admis en réanimation pour encéphalite anti-GFAP.
Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique sur données recueillies dans le cadre du soin.
La population de l'étude comprend des patients majeurs, présentant une encéphalite anti-GFAP et ayant passé un séjour d eplus de 24h en médecine intensive et réanimation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Il s'agit de dates clés au cours du suivi du patient.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Oui

Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé

Ce N° est demandé dans les CV des professionnels, afin de justifier de leur qualification à être investigateur dans la recherche.

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS

DRCI - avenue Claude Vellefaux 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS- Département de Neurologie- Hôpital Pitié Salpêtrière

83 Boulevard de l'Hôpital 75013 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 02/01/2025 – Date de fin : 31/07/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
17/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude GFAP-ICU qui leur est transmise par courrier avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition. Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Direction des Systèmes d’Information, 33 boulevard Picpus 75012 Paris France

protection.donnees.dsi@aphp.fr