Pronostic et caractéristiques des patients avec encéphalite à anticorps anti-GFAP admis en réanimation Acronyme: GFAP-ICU
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’encéphalite à anticorps anti-GFAP est une pathologie sévère, de description récente, touchant principalement des sujets jeunes. Le diagnostic de cette pathologie est porté par l’identification des anticorps anti-GFAP dans le liquide céphalo-rachidien des patients. Pour toute la France, cette analyse est uniquement effectuée au laboratoire du centre de référence national des encéphalites et syndromes paranéoplasiques (situé à Lyon). Les symptômes causés par cette pathologie (coma, crises d’épilepsie, paralysie des muscles respiratoires) nécessitent fréquemment une admission en réanimation. Après mise en place de traitements adaptés anti- inflammatoires à forte dose, le pronostic de cette pathologie est généralement bon.
Cependant, cette pathologie étant de description récente, les données concernant les caractéristiques précises des patients avec encéphalite anti-GFAP admis en réanimation sont rares et incomplètes. Il n’existe notamment aucune donnée concernant le pronostic de ces patients lorsque la sévérité de leur état justifie une admission en réanimation.
Compte tenu de la gravité de ces encéphalites anti-GFAP et de la morbimortalité engendrée par les séjours prolongés en réanimation, l’identification des facteurs influant le pronostic pourra permettre de guider
de futures études visant à améliorer la prise en charge des patients.
L'objectif principal est d'évaluer les facteurs associés à un pronostic fonctionnel favorable à un an dans une population de patients admis en réanimation pour encéphalite anti-GFAP.
Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique sur données recueillies dans le cadre du soin.
La population de l'étude comprend des patients majeurs, présentant une encéphalite anti-GFAP et ayant passé un séjour d eplus de 24h en médecine intensive et réanimation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Il s'agit de dates clés au cours du suivi du patient.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé
Ce N° est demandé dans les CV des professionnels, afin de justifier de leur qualification à être investigateur dans la recherche.
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude GFAP-ICU qui leur est transmise par courrier avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition. Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).
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