Projet TEP-BD : Émulation d’un essai contrôlé randomisé dans le trouble bipolaire pédiatrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le trouble bipolaire de l’adolescent est une pathologie sévère et sous-étudiée, avec peu de données robustes sur l’efficacité comparative des traitements disponibles. Ce projet vise à émuler un essai contrôlé randomisé à partir des données du SNDS, en reproduisant d’abord une étude ayant comparé l’efficacité du lithium et du valproate chez l’adulte, puis en appliquant la même méthodologie à une population pédiatrique. L’objectif est d’évaluer, dans des conditions proches d’un essai clinique, le temps avant rechute, le risque suicidaire et l’arrêt de traitement selon la molécule prescrite. L’analyse inclura également l’étude des facteurs influençant la persistance du traitement et les variations de prise en charge selon les caractéristiques individuelles. La population d’étude comprendra d’abord des patients adultes, puis des enfants et adolescents ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire et un traitement par lithium ou valproate. Cette démarche permettra de produire des données inédites pour guider les choix thérapeutiques chez les jeunes, à partir d’une base méthodologique validée chez l’adulte.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
aucune
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
analyse de parcours de soin, facteur d'ajustement
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5