Programme d’accès précoce au cefiderocol : étude observationnelle rétrospective multicentrique 2019 2022

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les infections à bacilles à Gram négatif multirésistants représentent une menace croissante pour la santé publique, en particulier chez les patients de réanimation où elles sont associées à une mortalité élevée et à une consommation importante de ressources médicales. Le céfidérocol est l’une des rares nouvelles options thérapeutiques disponibles, mais ses résultats cliniques en vie réelle restent incertains et hétérogènes. Mieux caractériser son utilisation, ses déterminants d’efficacité et ses limites permettra d’optimiser la prise en charge des patients les plus sévères, de rationaliser l’usage de cette molécule et de limiter le risque de résistances émergentes. Cette étude apportera ainsi des connaissances essentielles pour améliorer la qualité et la sécurité des soins, orienter les recommandations thérapeutiques et contribuer à la lutte contre l’antibiorésistance, enjeu majeur de santé publique nationale et internationale
Objectif principal :
Évaluer la mortalité toutes causes confondues à J28 chez les patients de réanimation traités par céfidérocol dans le cadre du programme d’accès précoce en France.
Objectifs secondaires
1. Déterminer la mortalité toutes causes à J90.
2. Évaluer la guérison clinique en fin de traitement par céfidérocol.
3. Décrire les paramètres pharmacocinétiques et identifier les facteurs associés aux concentrations résiduelles.
4. Identifier les variables cliniques, microbiologiques et thérapeutiques associées à la mortalité et à l’échec clinique.

Nous conduirons une étude observationnelle, rétrospective et multicentrique, réalisée dans le cadre de la cohorte nationale française CEFICO. Seront inclus les patients adultes admis en réanimation et ayant reçu au moins une dose de céfidérocol dans le cadre du programme d’accès précoce (2019–2022). Seize centres hospitaliers universitaires participeront à cette étude.
Population étudiée
L’identification des patients se fera à partir des registres de prescriptions pharmaceutiques.