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N° F20201113162809

Profils de traitement et résultats dans le monde réel du syndrome myélodysplasique à risque élevé et de la leucémie myélomonocytaire chronique à risque élevé au Royaume-Uni, en Allemagne et en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

le but de la rechercher est de décrire les profils de traitement et leurs résultats dans le monde réel du syndrome myélodysplasique à risque élevé et de la leucémie myélomonocytaire chronique à risque élevé au Royaume-Uni, en Allemagne et en France

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Pharmerit International

4350 East West Highway, Suite 1100 20814 Bethesda, MD

Responsable de traitement 2

AplusA

2 avenue Lacassagne 69003 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2020 – Date de fin : 31/12/2020 Durée de l'étude : 0.3
Etape 1 : Dépôt du projet
13/11/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Droits des personnes

Conformément au RGPD, les patients concernés par la recherche ont un droit d'accès à leurs données personnelles, de rectification, d'effacement, de limitation du traitement ou d'opposition au traitement ultérieur de ces données, qu'ils peuvent exercer en contactant le délégué à la protection des données d'AplusA.. Le contact du délégué ainsi que toutes les informations concernant ces droits leurs sont donné dans la notice explicative de l'étude, qui doit leur être remise par le médecin qui complète les données pour les besoins de l'étude.