N° 31169392

Profils cliniques associes à aux différentes spécificités des auto-anticorps anti-PM/SCL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Médecine interne

Bénéfices attendus

Les auto-anticorps anti-PM/Scl75, -100, ou leur double positivité sont retrouvés dans un large spectre de maladies auto-immunes telles que la sclérodermie systémique, les myopathies inflammatoires et les myosites de chevauchement. Cependant, les données de littérature sont rares concernant une éventuelle association entre la spécificité de ces anticorps et la présentation clinique des patients.
L'intérêt pour la santé publique est la recherche et l’augmentation des connaissances sur les profils cliniques associés à la positivité des auto-anticorps anti-PM/Scl 75 et/ou 100.
L’objectif de cette étude et de décrire et de comparer les phénotypes de patients positifs aux anticorps anti-PM/Scl75 et/ou PM/Scl100.
Les éléments de méthode sont :
Valeurs qualitatives exprimées en nombre et pourcentages, valeurs quantitatives exprimées en médiane et écart interquartile [Q1-Q3]. Associations entre variables qualitatives déterminées par le test de Chi2 ou de Fisher selon l’effectif. Associations entre variable quantitatives déterminées par le test Kruskall-Wallis.
Risque alpha de 5 % avec p < 0,05 considéré comme significatif.
Analyses statistiques à l’aide du logiciel R v.4.41.
La population d'étude est :
(a) Patients de 18 ans ou plus ayant une positivité des anti-PM/SCL75 et/ou 100 et disposant d’au moins 12 mois de suivi dans un centre hospitalier
(b) De janvier 2015 à décembre 2024

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour inclure uniquement les patients majeurs

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 31/03/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
07/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon écrite, dans des termes compréhensibles, du but de
l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser
de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le
droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur
leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs
données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible,
d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une
réclamation auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr