Profils cliniques associes à aux différentes spécificités des auto-anticorps anti-PM/SCL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les auto-anticorps anti-PM/Scl75, -100, ou leur double positivité sont retrouvés dans un large spectre de maladies auto-immunes telles que la sclérodermie systémique, les myopathies inflammatoires et les myosites de chevauchement. Cependant, les données de littérature sont rares concernant une éventuelle association entre la spécificité de ces anticorps et la présentation clinique des patients.
L'intérêt pour la santé publique est la recherche et l’augmentation des connaissances sur les profils cliniques associés à la positivité des auto-anticorps anti-PM/Scl 75 et/ou 100.
L’objectif de cette étude et de décrire et de comparer les phénotypes de patients positifs aux anticorps anti-PM/Scl75 et/ou PM/Scl100.
Les éléments de méthode sont :
Valeurs qualitatives exprimées en nombre et pourcentages, valeurs quantitatives exprimées en médiane et écart interquartile [Q1-Q3]. Associations entre variables qualitatives déterminées par le test de Chi2 ou de Fisher selon l’effectif. Associations entre variable quantitatives déterminées par le test Kruskall-Wallis.
Risque alpha de 5 % avec p < 0,05 considéré comme significatif.
Analyses statistiques à l’aide du logiciel R v.4.41.
La population d'étude est :
(a) Patients de 18 ans ou plus ayant une positivité des anti-PM/SCL75 et/ou 100 et disposant d’au moins 12 mois de suivi dans un centre hospitalier
(b) De janvier 2015 à décembre 2024
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour inclure uniquement les patients majeurs
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon écrite, dans des termes compréhensibles, du but de
l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser
de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le
droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur
leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs
données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible,
d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une
réclamation auprès de la CNIL.