Profilage génomique par intelligence artificielle des lymphomes B cutanés à grandes cellules/ IDILYC

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Prévention et traitement

Prise en charge des patients

Compréhension des maladies

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Biologie

Dermatologie, vénérologie

Cardiologie

Bénéfices attendus

Evaluer de manière non-interventionnelle le profilage génomique dans le diagnostic des lymphomes B cutanés par rapport aux critères cliniques, pathologiques et moléculaires utilisés par les Réunions de concertation pluridisciplinaire du Groupe Français d’Etude des Lymphomes Cutanés qui auront décidé du diagnostic et du traitement.
Les patients seront inclus de façon prospective et rétrospective à la RCP du CHU de Bordeaux et pour les centres associés, les patients seront inclus de façon rétrospective.
Le nombre de patients à inclure est de 45 patients sur une durée de 2 ans

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pas de données à caractère personnel, seulement le genre, le mois et l’année de naissance

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1

Dans l'UE

Représentant du responsable de traitement 1

DULUC Gilles

geraldine.robert@chu-bordeaux.fr

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 Rue Dubernat 33400 TALENCE France

Calendrier du projet

Date de début : 02/09/2024 – Date de fin : 31/07/2027 Durée de l'étude : 34

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Non

Droits des personnes

Les patients seront informés et se verront remettre une note d’information relative à la recherche par l’équipe. Après un délai de réflexion et en l’absence d’opposition, l’acceptation de sa participation sera colligée dans son dossier médical. Les notions
référencés dans les articles 15 à 20 figurent dans la note d'information.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Bordea

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

dpo@chu-bordeaux.fr