Profil de sécurité et d'efficacité de la prophylaxie pré-exposition au VIH chez les patients suivis en médecine générale depuis au moins 6 mois.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette thèse a pour objectif d’évaluer les profils de sécurité et d’efficacité de la PrEP (prophylaxie pré-exposition) après un usage d’au moins six mois. Elle se concentre sur l’analyse des effets cliniques et biologiques associés à ce traitement préventif du VIH.
L’étude examine particulièrement les risques intrinsèques liés au traitement, tels que les effets secondaires, ainsi que les risques extrinsèques, comme la contamination par d’autres IST. Elle s’intéresse également à l’efficacité de la PrEP dans la prévention de l’infection par le VIH.
Bien que la prescription initiale de la PrEP soit accessible aux médecins généralistes depuis 2021, aucune étude en médecine générale n’a encore été réalisée sur l’analyse de la sécurité et de l’efficacité de ce traitement. Par conséquent, la participation des médecins généraliste serait cruciale pour recueillir des données essentielles afin d’optimiser la prescription de ce traitement, anticiper les risques associés, et améliorer la prise en charge des patients sous PrEP, appelés « Prepeurs », en soins primaires.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nous avons besoin d'avoir accès aux différentes consultations concernant la PREP afin de documenter d'éventuelles complications inhérentes au traitement (perturbations hépatiques et rénales) ou au mode de vie (traitement d'éventuelles IST)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
En saisissant le référent opérationnel et/ou le DPO selon les modalités énoncées dans la lettre d'information.