N° 21242617

Prise en charge Hospitalière des Pneumothorax Spontanés Primaires et Arrêts de Travail

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Grâce à cette étude, nous aurons des données en vie réelle, sans a priori et sans biais d’attrition pour mieux comprendre les parcours de soins des patients et notamment les durées d’arrêt de travail.
Nous nous attendons à trouver des durées d’arrêt de travail potentiellement longues.
L’objectif est d’identifier les stratégies thérapeutiques les plus efficaces et efficiences au regard des parcours de soins des patients et d’adapter les recommandations nationales que nous avons coordonnées.
Par ailleurs, en fonction des résultats retrouvés, notamment s’il s’avère que les arrêts de travail sont fréquemment prolongés par les médecins généralistes, un travail spécifique de communication vers les médecins pret en charge les patients atteints de PSP mais aussi et surtout les médecins généralistes pourraient en découler pour ne pas prolonger des arrêts de travail sans justification médicale ou scientifique (sachant qu’on sait dorénavant que les efforts à glotte fermée ne sont plus contre-indiqués à moyen terme après le PSP). De la même manière, si on retrouve une surconsommation de scanner thoracique, une information spécifique pourra également être diffusée afin de limiter les risques cancérigènes d’une exposition inadéquate aux rayons X.

Objectifs :
- Evaluer les durées d’arrêt de travail des patients après une hospitalisation dans un établissement de santé français pour un PSP incident au cours des dix dernières années.
- Décrire les parcours de soins des patients hospitalisés dans un établissement de santé français pour PSP incidents, et les complications principales et / ou majeures : mortalité à 1 an, taux de ré-hospitalisation à J30 et à 1 an (correspondant aux éventuelles récidives), prescriptions médicamenteuses (ex : AINS, antalgiques palier I, II, III), réalisation d’une imagerie thoracique (RP ou scanner) à 1 an, taux de symphyse pleural à 1 an

Méthode :
Nous utiliserons les données pseudo-anonymisées du Système national des données de santé (SNDS) pour répondre aux objectifs de l’étude afin de garantir une exhaustivité des patients traités en hospitalisation. Le SNDS rassemble et met à disposition les principales bases de données de santé publiques existantes pour la quasi-totalité de la population française. Il englobe à l’heure actuelle la base SNIIRAM contet les données de l’assurance maladie ; la base PMSI contet les données issues de l’activité des établissements de santé (PMSI) et la base CepiDC, contet les données sur les causes de décès. Le SNDS ne contient aucune donnée directement identifiante concert les bénéficiaires (pas de noms/prénoms ou numéro de sécurité sociale, ni d’adresse postale). Les données contenues dans le SNDS sont détaillées à l’article R. 1461-4 du Code de la santé publique. Il s’agit des informations relatives :
- aux bénéficiaires de soins tels que le sexe, le mois et l’année de naissance et le lieu de résidence) ;
- aux affections de longue durée (ALD) et maladies professionnelles ;
- au décès (date, lieu, causes et circonstances, situation familiale et profession à la date du décès) ;
- aux prestations prises en charge par les organismes, et associées à chaque bénéficiaire, notamment les soins de « ville » (nature des actes, actes de pharmacie, dispositifs médicaux, consultations des professionnels de santé, examens biologiques, date de grossesse, etc.) et les séjours à l’hôpital, y compris l’accueil aux urgences ;
- aux professionnels de santé, notamment leur numéro d’identification (ces numéros sont conservés séparément des autres données du SNDS) ; leur profession, et le lieu de réalisation de l’acte ;
- aux arrêts de travail et aux prestations fournies (arrêt maladie, maternité, accidents du travail, etc.); aux personnes en situation de handicap (informations médico-sociales liées au handicap et à sa prise en charge, décisions de la commission des droits et de l'autonomie des personnes handicapées).

Nous allons constituer une cohorte rétrospective de patients pris en charge pour PSP incidents (code CIM10 : J93%) dans les établissements de santé en France (publique et privé) entre 2013 et 2022.
Les patients seront suivis jusqu’à la fin de la période d’étude (31/12/2023) ou le décès. La durée minimum de suivi sera donc de 18 mois sauf en cas de survenue d’un décès (dernier patient inclus = 30/06/2022). Par ailleurs, une analyse spécifique d’une sous cohorte pour le taux de récidive pour PSP à 5 ans sera menée pour les patients inclus entre 2013 et 2018 (pour vérifier les données de la littérature sur la récidive quasi-exclusivement dans la première année suivant le premier épisode).

Population :
Critères d’inclusion :
- Âge entre 18 et 50 ans
- Hospitalisation pour PSP admis dans un ETS français entre 01/01/2013 et 30/06/2022. Les cas incidents de PSP, sont définis comme l’absence d’antécédent de PSP hospitalisé au cours d’une période de 2 ans (2011-2012) avant l’hospitalisation index pour PSP. En effet, après un premier épisode de PSP, le taux moyen de récidive est de 30%, quasi-exclusivement dans la première année après ce premier épisode (14).

Critère de non inclusion :
- Patients avec maladie respiratoire chronique sous-jacente (pneumothorax spontané secondaire) : mucoviscidose, asthme, BPCO reperé par les diagnostics hospitaliers et/ou motifs d’ALD ou des délivrances de médicaments issus de la classe ATC R03, dénommée « Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires ».

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Cause de décès

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données nécessaires pour répondre aux objectifs de l’étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Rennes

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes France

Représentant du responsable de traitement 1
Véronique Anatole-Touzet
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Rennes

2 rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes

Calendrier du projet

Date de début : 20/08/2024 – Date de fin : 20/08/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
30/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès Permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHU de Rennes

2 rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes France