Prise en charge de l’hyperparathyroïdie primaire chez les patients de plus de 75 ans HYPERPARAT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'intérêt pour la santé publique,
L’hyperparathyroïdie primaire est une maladie fréquente et sa prévalence augmente avec l’âge. Les conséquences sont multiples (fractures, lithiases urinaires, asthénie, troubles cognitifs) et peuvent être prévenues par une prise en charge. Alors que la prise en charge chirurgicale est consensuelle chez le patient de moins de 50 ans, elle reste moins codifiée chez les patients de plus de 75 ans.
Objectifs de l’étude
Principal
Etudier la prise en charge thérapeutique (chirurgie, médicaments ou surveillance) chez les patients de plus de 75 ans présentant une hyperparathyroïdie primaire.
Eléments de méthode
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées.
La base de données sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population de l’étude
Pathologie : Hyperparathyroïdie primaire
Nombre de personnes concernées : 150
Période des données récoltées : 2017 - 2022
Période de traitement des données récoltées : 2024-2025
Mode de collecte : retrospectif
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour l’âge au diagnostic.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités se verront remettre lors d'une consultation ou hospitalisation dans le service de Gériatrie du CHU de Poitiers ou leur sera envoyé par voie postale, une note d’information concernant le recueil de leurs données personnelles et médicales à des fins de recherche. Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de ces données par voie postale dans les 15 jours suivant la réception de la note d’information. Sans nouvelle de leur part, il sera acté que les patients ne s’opposent pas à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche.
Il leur est stipulé dans cette note d’information leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer son droit de limitation du traitement de leurs données auprès du médecin qui les suit ou auprès du CHU de Poitiers et/ou son DPO mais aussi de déposer une réclamation auprès de la CNIL.