N° 20739407

Prise en charge de la spasticité en France et place des toxines botuliques dans les parcours patients sur la période 2015-2023

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Diagnostics
Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Déficiences et handicaps
Neurologie
Médecine physique et de réadaptation
Cancérologie

Bénéfices attendus

Cette étude vise à décrire l’évolution des modalités de prise en charge de la spasticité en France et la place des toxines botuliques dans les parcours patients.
Cette étude permettra aussi de mesurer l’impact de l’évolution législative sur la prise en charge de la spasticité en SSR ainsi que du COVID
La publication large de cette étude sous la forme d’abstracts et d’articles dans des congrès ou revues médicales permettra de partager largement ces informations et d’interroger les délais de prise en charge, le taux de patients traités, le respect des schémas thérapeutiques, ces données permettront aussi d’anticiper les besoins futurs.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

IPSEN PHARMA

65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt 92100 boulogne billancourt France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Pierre Karam Conseil Santé

69130 17 rue Benoit Tabard; ÉCULLY France

Calendrier du projet

Date de début : 28/10/2024 – Date de fin : 28/10/2026 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
28/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 007

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Pierre Karam Conseil Santé

17 Rue Benoît Tabard 69130 ecully France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Ipsen

65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne Billancourt France