Prévalence de l'aménorrhée secondaire chez les femmes fréquentant les salles de sport en France

Droits des personnes

Voici la note d'information spécifique présente au début de notre questionnaire :
"NOTICE D’INFORMATION A DESTINATION DES PARTICIPANTS

Bonjour,

Nous sommes Annelisse Wipliez et Lucie Cabaud, internes en médecine générale de l’université de Grenoble.
Dans le cadre de notre thèse, nous nous intéressons à l’état de santé des femmes qui pratiquent une activité physique sans avoir un encadrement particulier au travers d’un questionnaire national et anonyme portant sur les troubles liés aux cycles menstruels.
Estimation du temps maximal de réponse : 5 minutes.
Avant de prendre une décision, il est important que vous lisiez attentivement cette notice qui vous apportera les informations nécessaires concernant les différents aspects de cette recherche. N’hésitez pas à poser toutes les questions que vous jugerez utiles aux doctorantes et au directeur de thèse l’étude que vous pouvez joindre aux coordonnées ci-dessous.

Doctorantes : Annelisse Wipliez annelisse.wipliez@etu.univ-grenoble-alpes.fr
Directrice de thèse : Sicot Marie msicot@chu-grenoble.fr
Déléguée à la Protection des données : Justine Beaujean dpo@grenet.fr

Pourquoi cette recherche ?
Les troubles du cycle chez les femmes sportives de haut niveau ont fait le sujet de nombreuses études et elles bénéficient d’un suivi médical obligatoirement assuré par un médecin du sport spécialisé dans les pathologies de la pratique sportive concernée.
Dans la littérature, le taux d’aménorrhée secondaire toutes causes confondues dans la population générale est estimé entre 2 et 5%. Ce chiffre est basé sur 2 études qui ont maintenant plus de 40 ans et sont la base de nombreux documents. La pertinence de ces chiffres est certainement discutable.
Jusqu’ici, aucune étude de prévalence de l'aménorrhée secondaire n’a été menée auprès des femmes qui fréquentent les salles de sport. Pourtant elles sont à risque de présenter des troubles du comportement alimentaire (> 10%) et d'exercice trop intensif (environ 6%) qui sont considérés comme socialement acceptables dans le cadre des salles de sport au détriment de leur santé.

Quel est l’objectif de cette recherche ?
Objectifs :
Estimer la prévalence de l’aménorrhée secondaire chez les femmes majeures en âge de procréer fréquentant les salles de sport en France.

Préciser les causes de l’aménorrhée secondaire (pathologie organique identifiée ou contraception hormonale)
Identifier les caractéristiques anthropométriques des femmes touchées (âge, IMC)
Estimer la prévalences des facteurs de risques associés à l’aménorrhée secondaire (intensité de l’entrainement, contrôle de l’alimentation).

Avantages : critère de jugement principal objectif
Limites :
-étude transversale limitant le recueil du critère de jugement principal sur une période courte de la vie d’une femme
-étude basée sur les déclarations des patients, pas d’accès aux dossiers médicaux.

Comment va se dérouler cette recherche
Les doctorantes vous présenteront l’étude, vérifieront que vous répondez aux critères d’éligibilité et répondront à toutes vos questions concernant l’objectif, les contraintes, les risques prévisibles et les bénéfices attendus de cette recherche. Elles vous préciseront également vos droits dans le cadre de la recherche et vous remettront par courriel cette note d’information.

Vous êtes libre d’accepter ou non de participer à cette recherche. Vous pourrez également à tout moment décider d’interrompre votre participation sans aucune conséquence, ni justification.

Si vous acceptez de prendre part à cette recherche, cochez la case concernant le formulaire de consentement.
Seuls les questionnaires remplis dans leur intégralité seront pris en compte pour l'étude.

Le questionnaire restera ouvert pour une durée de 6 mois

Qui peut participer ?
Les femmes cis majeures inscrites dans une salle de sport, avec l’accord du réprésentant légal pour les personnes majeures protégées.
Ne peuvent participer les femmes ayant moins de 18 ans ou plus de 45 ans, les femmes ayant été enceintes durant les 12 derniers mois, les femmes n’ayant pas eu leurs premières menstruations (ou règles) avant l’âge de 18 ans.

Quels sont les bénéfices attendus ?
Pas de bénéfice direct individuel pour les participantes.

Quels sont les inconvénients et risques possibles ?
Cette recherche ne présente aucun inconvénient. Elle repose sur des éléments déclaratifs. Elle n’impose aucune restriction en termes de traitements ou de participation à des études cliniques, puisque cette recherche est observationnelle.

Quels sont vos droits ?
Nous devons vous fournir toutes les explications nécessaires concernant cette étude. Vous avez le droit de décider à tout moment d’interrompre votre participation à l’étude sans aucune conséquence, ni justification. Vous avez le droit de vous opposer à ce que vos données soient utilisées pour cette recherche et les retirer à quelque moment que ce soit, et quel que soit le motif.

Traitement des données personnelles
Dans le cadre de la recherche à laquelle l’Université de Grenoble Alpes vous propose de participer, un traitement de vos données personnelles va être mis en œuvre pour permettre d’analyser les résultats de la recherche au regard de l’objectif de cette dernière qui vous a été présenté.

La responsable du traitement des données est l’Université Grenoble Alpes

La licéité du traitement de vos données à caractère personnel repose sur le recueil de votre consentement.

Les catégories de données collectées seront les suivantes : Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales, Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social, Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées.

Seules les informations strictement nécessaires à la finalité de la recherche seront recueillies. Le recueil de ces données sera fait à des fins de recherche scientifique et leur traitement aura pour finalité de répondre aux objectifs de ces recherches. Ces données seront conservées pendant une durée de 2 ans maximum, jusqu’à la soutenance de thèse ou jusqu’à la dernière publication puis archivées pendant une durée de 15 ans suivant la fin de la recherche.

Ces données seront enregistrées sur des serveurs informatiques sécurisés.
Vous pouvez à tout moment accéder aux données vous concernant, les rectifier, demander leur effacement ou exercer votre droit à la limitation du traitement de vos données. Le questionnaire étant anonyme par souci de sécurité, il vous faudra communiquer par mail la date et l'heure exacte de remplissage du formulaire afin de pouvoir identifier vos réponses.
Si vous souhaitez que vos données ne soient pas exploitées, vous avez la possibilité de retirer votre consentement en ne terminant pas le questionnaire ou en nous contactant par mail à annelisse.wipliez@etu.univ-grenoble-alpes.fr
Vos informations personnelles codées pourront être utilisées pour d’autres recherches scientifiques conformément aux lois et aux règlements applicables.

Si malgré les mesures mises en place par le Responsable de traitement, vous estimez que vos droits ne sont pas respectés, vous pouvez déposer une réclamation auprès de l’autorité de contrôle de la protection des données, la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) (3, place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 Paris cedex 07).

Résultats de la recherche :

Les résultats de cette thèse peuvent faire l'objet de publications scientifiques et / ou de communications lors de congrès ou manifestations scientifiques. Les données présentées dans ce cadre seront anonymes et ne permettront pas votre identification.

Nous vous remercions de l’attention que vous avez bien voulu porter à ce document d’information.

Wipliez Annelisse
Cabaud Lucie

[case à cocher pour accéder au questionnaire] Je consens à ce que les informations communiquées soient utilisées pour la recherche dans le domaine de la santé."