Pression sélective constante pour étudier le mode d'action du ravidasvir - RAVIPRES
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet RAVIPRES vise d'une part à investiguer le mécanisme d’action du ravidasvir par la génération de parasites résistants et d'autre part à confirmer et préciser l’action du ravidasvir contre les gamétocytes de stade V mâles et femelles.
A cette fin, des échantillons sanguins de 40 ml et des données personnelles seront obtenus auprès de sujets témoins de la cohorte COSIPOP.
Ce projet permettra de mieux comprendre comment le parasite se défend contre la molécule et potentiellement d’identifier le mécanisme d’action du ravidasvir. À terme, le ravidasvir pourrait être utilisé en zone d’endémie, en association avec d’autres anti-paludiques, pour prévenir la transmission du paludisme et prévenir l’émergence de parasites multi-résistants.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données isuues des échantillons de volontaires sains d'INVOLvE
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Dans le cadre du projet RAVIPRES, qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude RAVIPRES. Les résultats globaux de l’étude seront communiqués via le site web de RAVIPRES où se trouvera également la note d’information relative au projet RAVIPRES.
Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.