PREservation de la valve aortique après ChIrurgie d’une dilatation de l’aorte aScendantE: Analyse par Scanner de la Géométrie et de la dynamique de l’anneau aortique et de l’aorte ascendante
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les conséquences sur la cinétique résiduelle de la racine aortique et sur la géométrie de la valve préservée lors d’une chirurgie de réparation d’un anévrisme de la racine aortique ne sont pas connues. On se propose d’analyser ses conséquences en utilisant l’échocardiographie associée au scanner cardiaque afin de mieux comprendre les deux méthodes chirurgicales que sont l’intervention de Tiron David et de Yacoub, qui préserve la valve aortique au cours du traitement d’un anévrisme de la racine aortique en comparaison d’une intervention de Bentall qui associe la réparation à un remplacement de la valve aortique. L'intérêt publique est de comprendre le bénéfice d’une préservation de la valve aortique au cours d’un remplacement de la racine aortique, au-delà de l’intérêt d’éviter une anticoagulation en raison de l’absence de prothèse valvulaire aortique
L'objectif principal est de montrer que, 12 mois après l’opération, l’anneau et la racine aortique restent plus souples lorsque la valve aortique est conservée (Yacoub et Tirone David), par rapport à une chirurgie où la valve est remplacée (Bentall).
Il s'agit d'une étude observationnelle sur données de soin, prospective, multicentrique.
La population étudiée comprend des patients âgés de plus de 18 ans, présentant une maladie annulo-ectasiante, avec ou sans insuffisance aortique, et devant subir une chirurgie de remplacement de la racine aortique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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