N° F20211027151820

Présentation scanographique des pneumopathies aigües communautaires à C. burnetii comparée à celle des pneumopathies dues à S. pneumoniae, , 2013-2017

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Objectifs de l'étude

Diagnostics
Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé
Politiques publiques de santé
Compréhension des maladies

Domaines médicaux

Maladies infectieuses

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Profils et prestations associées
Prise en charge
Pathologies
Actions de prévention ou de suivi
Conditions sociales et environnementales

Bénéfices attendus

Non renseigné

Eléments de méthode

Schéma de la recherche : étude rétrospective, monocentrique, descriptive et comparative portant sur l’aspect scanographique des PAC à Coxellia burnetti et à Streptococcus pneumoniae en Guyane Française, de 2013 à 2017.

Origine des données

Dossiers médicaux

Population concernée

Critères d’inclusion :

> Critères d’inclusion des cas de PAC à Coxiella Burnetii : les critères suivants devaient être réunis :

- sérologie à fièvre Q effectuée en Guyane de 2013 à 2017 montrant des IgM phase II> 200 et/ou une séroconversion

- Associée à une pneumopathie clinique ou radiologique

> Critères d’inclusion des patients présentant une pneumopathie à pneumocoque :

- Preuve microbiologique : antigénurie pneumocoque positive et/ou hémoculture positive à Streptococcus pneumoniae et/ou prélévement respiratoire positif à Streptococcus pneumoniae de 2013 à 2017 au CHC

- Associée à une pneumopathie clinique ou radiologique

3- Critères de non-inclusion :

> Critères d’exclusion des cas de PAC à Coxiella Burnetii : fièvres Q chroniques, patient n’ayant pas bénéficié d’un scanner thoracique ou scanner thoracique effectué hors des 14 jours suivant l’apparition des symptômes

> Critères d’exclusion des cas de PAC à Streptococcus pneumoniae : patient n’ayant pas bénéficié d’un scanner thoracique ou scanner effectué hors des 14 jours suivant l’apparition des symptômes

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

Centre hospitalier de Cayenne

Avenue des Flamboyants BP6006 97306 cedex CAYENNE

Délégué à la Protection des Données

Centre hospitalier de Cayenne

Avenue des Flamboyants BP6006 97306 cedex Cayenne

dpo@ch-cayenne.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 27/10/2021 – Date de fin : 27/01/2022
Etape 1 : Dépôt du projet
27/10/2021
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

2

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Droits des personnes

Une note d’information individuelle sera envoyée par mail et/ou courrier aux patients identifiés comme candidats à l’inclusion. Dans le cas où ils ne souhaiteraient pas que leurs données médicales soient utilisées dans le cadre de cette étude, ils auront la possibilité de retourner aux investigateurs un coupon signifiant leur refus de participation, dans un délai d’un mois. Une note d’information collective sera également affichée dans le service de Maladies Infectieuses de l’hôpital de Cayenne. La base sera pseudonymisée et un numéro d’inclusion sera attribué au patient par ordre d’inclusion, sans tableau de correspondance. Seuls leurs initiales apparaîtront dans la base, ainsi que mois et années de naissance.

Confidentialité des données :Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse.

Conformité aux textes de référence :Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/). Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au Centre Hospitalier de Cayenne dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi 2004-801 du 6 août 2004. Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public.

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