Preoperative MRI-guided wire localization in breast-conserving surgery: correlation with histology and benefice evaluation
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer la pertinence des repérages sous IRM en fonction du type de rehaussement et de l’histologie qu’y correspond, compte tenu du bénéfice pour les patientes.
Recueil de données épidémiologiques, analyse des dossiers préoperatoire (rdv sénologiques, staff radio-seno et RCP) et des IRM et évaluation de l’histologie des lésions repérées sous IRM en souligt :
1 . La corrélation entre le type de rehaussement et l’histologie de la lésion
2 . Le bénéfice ou non bénéfice pour les patientes en rapport avec la modification de la prise en charge chirurgicale
Recueil des données rétrospectif.
Evaluation :
1. Du contexte ayant fait réaliser l’IRM diagnostique (bilan d’extension d’un cancer connu, surveillance des patientes à risque élevé, réévaluation d’un cancer connu après chimiothérapie neoadjuvante, discordance echo-mx, caractérisation d’une lésion)
2. Du type de rehaussement vu en IRM (masse, non masse, focus) et de la taille
3. De l’indication au repérage sous IRM (lésion unique ACR 3-5, lésion additionnelle à un cancer connu homo/contro latérale, lésion ACR6 plus étendue sous IRM)
4. De l’histologie de la lésion repérée avec corrélation au type de rehaussement
5. Du bénéfice pour les patientes en rapport avec la modification de la prise en charge chirurgicale. Brièvement: lésion bénigne pas de bénéfice ; lésion maligne bénéfice ; lésion maligne marges + Bénéfice si reprise chirurgicale par mastectomie totale et pas de bénéfice si reprise chirurgicale par mastectomie partielle)
6. D’une éventuelle récidive dans les années post-opératoires
Patientes ayant eu un repérage sous-IRM d’une (ou plusieurs) lésion occulte (complètement ou partiellement) en mammographie et/ou échographie entre janvier 2018 et décembre 2023 (Au total : 92 patients et 98 lésions repérées).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information livret d'accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l'icl
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