Prédire la survie sans GVHd après une allogreffe de CSH grâce au machine learning : une étude multicentrique rétrospective SFGM-TC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif primaire :
La prédiction de la survie sans GVHD ni rechute (GRFS) post greffe. La GRFS est un critère composite défini comme la survenue de GVHD aiguë de grade III ou IV, de GVHD chronique modérée à sévère (nécessitant un traitement de deuxième intention par inefficacité d’une corticothérapie systémique ou impossibilité de décroissance), de rechute ou de décès.
Objectifs secondaires :
Ils s’intéressent à la survie globale (OS), la survie sans rechute (NRM) et à la survie sans progression (PFS). Tous les critères de jugement seront mesurés à partir du jour de la greffe.
Eléments de méthode :
Extraction des données de cette étude à partir du registre SFGM-TC de l’EBMT.
Population d'étude :
- Patients de plus de 18 ans
- Ayant reçu une première allogreffe de cellules souches hématopoïétiques de 2015 à 2022
- Pour leucémie aiguë myéloïde ou myélodysplasie (dont hémopathies secondaires et therapy related).
Les allogreffes ultérieures à la première et les patients ayant été greffés pour une hémopathie autre seront exclus de l’étude.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.
L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.