N° 23052277

Prédiction de la Séquence de Traitement Optimale dans le Carcinome Epidermoïde de la Tête et du Cou Récidivant/Métastatique à l’aide de l’Intelligence Artificielle (PREDINHANCE) / Predicting Optimal Treatment Sequence in Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma using Artificial Intelligence (PREDINHANCE)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Développer un modèle prédictif permettant de proposer la séquence de traitement optimale chez les patients atteints de CETEC R/M sensible aux sels de platine, afin d'obtenir la plus grande probabilité de survie prolongée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les variables sensibles sélectionnées (année et mois de naissance, date de soins et date de décès) sont essentielles pour établir avec précision les chronologies et les résultats des patients dans notre étude de recherche. L'année et le mois de naissance sont nécessaires pour déterminer avec exactitude l'âge du patient au moment de l'intervention médicale, permettant ainsi une stratification et une comparaison précises entre les populations étudiées. La date spécifique de soins est cruciale pour suivre l'observance du traitement, évaluer les associations temporelles avec les événements cliniques et garantir des durées de suivi exactes. La date de décès est indispensable pour évaluer avec précision les résultats en matière de survie, qui constituent un critère d'évaluation principal dans nos analyses.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Merck Healthcare KGaA

64293 Darmstadt Allemagne

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Merck Healthcare KGaA

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Savana Research S.L.

28004 Madrid Espagne

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Medsavana, S.L.

28004 MADRID Espagne

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2025 – Date de fin : 01/05/2027 Durée de l'étude : 27
Etape 1 : Dépôt du projet
14/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits relatifs à la protection des données sont garantis en les exerçant à l'encontre du responsable du traitement, le cas échéant, conformément aux exigences du RGPD.

Délégué à la protection des données

Merck KGaA

64293 Darmstadt Allemagne

martin.vogt-puhl@merckgroup.com