Précision d’un système de navigation per-opératoire en réalité mixte pour la mise en place de l’implant glénoïdien des prothèses d’épaule
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats de cette étude pourraient montrer que l’arthroplastie inversée de l’épaule
utilisant la réalité mixte superposée avec navigation entraîne une déviation minimale par
rapport à la planification préopératoire du positionnement de l’implant en ce qui
concerne l’inclinaison et la version du composant glénoïdien.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Toutes les données recueillies dans le cadre de cette étude sont pseudonymisées, un
code d’identification sera attribué à chaque patient inclus. Seul l’Investigateur est en
possession de la table de correspondance entre le numéro d’inclusion et l’identité de son
patient. Aucune information identifiante de ne sera transmise en dehors de
l’établissement de santé. Une note d’information destinée aux patients leur sera envoyée
par l’investigateur, après validation du document par l’IRB. Les patients disposent d’un
mois pour s’opposer à leur participation et donc à la collecte de leurs données. L’absence
de réponse sera considérée comme un accord à l’utilisation de leurs données. Si un
patient s’oppose à l’utilisation de ses données, il sera sorti de l’étude et ses données
seront effacées.