Polysomnographie pédiatrique à domicile : acceptabilité et satisfaction chez des enfants normaux et des enfants souffrant de troubles du neuro-développementaux
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet porte sûr l'analyse d'enregistrement polysomnographie ambulatoire chez des enfants de 2 à 17 ans réalisé en soins courants. L'objectif étant de monter la faisabilité, la tolérance et la satisfaction de tels enregistrements réalisés au domicile plutôt qu'à l'hôpital, quelque soit le statut neuro-développemental de l'enfant (avec ou sans TDA/H). L'intérêt étant de diminuer le stress des enfants et des parents et aussi de proposer une solution à l'engorgement des demandes dans les hôpitaux, quelque soit le statut neuro-développemental de l'enfant (avec ou sans TDA/H). La demande actuelle porte sur l'extension de la demande réalisé en 2022 sous le numéro F20221117190133, afin de poursuivre de façon prospective l'analyse des données anonymement en vue de pouvoir communiquer en congrès internationaux ou publication scientifique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données polysomnographies
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le responsable du traitement est le cabinet médical et les deux médecins exerçant au cabinet, qui sont soumis au secret professionnel. Ils ont accès de façon non anonyme aux dossiers des patients afin de remplir une base de données excel anonyme pour la réalisation de statistiques pour communiquer en congrès et dans des publications scientifiques. Par ailleurs, tous les parents des enfants qui réalisent une polysomnographie signent des consentements informés et éclairés sur la possibilité que leurs données soient utilisés pour une étude observationnelle.