N° 20623000

POlyglobulie, Protéines et ErYthropoïèsE : POPEYE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Biologie
Hématologie

Bénéfices attendus

L’objectif de ce travail est l’étude descriptive (quantitative et/ou qualitative) des diverses protéines impliquées dans la régulation de l’érythropoïèse chez des patients avec une polyglobulie. Ces protéines seront mesurées dans le plasma des patients obtenus après une prise de sang ou saignées (les saignées étant le traitement le plus courant des patients polyglobuliques) et seront comparées avec les protéines des patients indemnes de polyglobulie. La durée de la période d’inclusion sera de deux ans, et l’étude en elle-même durera deux ans, au cours desquels le ou les prélèvements des patients effectués dans le cadre des soins habituels seront conservés puis analysés quant au contenu des protéines impliquées dans l’érythropoïèse.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de soin nous permet de situer l'analyse biologique par rapport à un éventuel soin, traitement ou épisode susceptible d'expliquer une particularité observée à l'analyse biologique.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard Marechal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/07/2024 – Date de fin : 01/07/2028 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
21/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard Marechal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

6

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelées dans la lettre d’information.

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

1, boulevard Jeanne d'Arc - BP 77908 21079 Dijon Cedex France

dpo@ght21-52.fr