PII-ANCA-2013-2024: Traitements des pneumopathies interstitielles diffuses associées aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles de type anti-myeloperoxydase
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique,
Etude observationnelle et rétrospective permettant d’approfondir les connaissances sur la Pneumopathies interstitielles diffuses associées aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles de type anti-myeloperoxydase dans un but d’amélioration de la prise en charge des patients concernés.
Maladie rare de mauvais pronostic et modalité de traitement mal codifiée.
Objectifs de l’étude
Principal :
décrire les traitements et l’évolution de la CVF et DLCO selon le traitement reçu des patients avec PID-ANCA-MPO+
Secondaires (si existants)
-décrire les caractéristiques cliniques, démographiques, biologiques, et scannographiques des patients
-comparer la mortalité des patients traités par immunosuppresseurs versus non traités
-comparer le nombre d’exacerbations de PID à 2 ans des patients traités par immunosuppresseurs versus non traités
-comparer la proportion de patients avec critère de fibrose pulmonaire progressive à 2 ans chez les patients traités par immunosuppresseurs versus non traités
Eléments de méthode
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées.
La base de données est conservée sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, sur une session personnelle protégée par mot de passe.
Elle ne sera accessible qu’aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse comparaison aux données de la littérature et exploitation pour réalisation d’une thèse.
Population de l’étude
Périmètre- Patients adultes (âge>18 ans) ayant reçu le diagnostic de pneumopathie interstitielle idiopathique à ANCA anti-MPO après consultation spécialisée en pneumologie ou médecine interne.
Pathologie : pneumopathie interstitielle idiopathique à ANCA anti-MPO
Nombre de personnes concernées : 100
Période des données récoltées : 01/01/2013-31/12/2024
Période de traitement des données récoltées : De septembre 2024 à septembre 2025
Mode de collecte : via les dossiers médicaux informatisés sur Télémaque
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de soins va permettre de calculer les durées de suivi et de traitement reçus qui sont pertinents pour évaluer les modalités précises de traitement des patients et leurs impacts sur la survie ou l’amélioration des paramètres de suivi.
Comparaison des atteintes pulmonaires et de l’évolution/pronostic en fonction de l’âge au diagnostic.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités encore en vie se verront remettre, par voie postale ou lors d'une consultation, une note d’information concernant le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche. Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de ces données par voie postale dans les 10 jours suivant la réception de la note d’information. Sans nouvelle de leur part, il sera acté que les patients ne s’opposent pas à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche.
Il leur est stipulé dans cette note d’information leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer son droit de limitation du traitement de leurs données auprès du médecin qui les suit ou auprès du CHU de Poitiers et/ou son DPO mais aussi de déposer une réclamation auprès de la CNIL.