N° F20210114183831

PHENOtypage des HyperOxaluries Primitives chez L’enfant et l’Adulte

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Les retombées médicales attendues sont une meilleure description de l'hyperoxalurie primitive, notamment des formes frustes ou atypiques, et un meilleur diagnostic par identification des symptômes révélateurs. La description des traitements mis en œuvre permettra de préciser sa prise en charge à l’échelle nationale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Association ARTHUS

Hôpital Civil de Strasbourg. place de l'Hôpital 67091 Strasbourg

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

1, Place de l'Hôpital 67091 Strasbourg

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Euraxi Pharma

10, rue Gutenberg 37303 Joue-Les-Tours

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/01/2021 – Date de fin : 15/07/2021 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
14/01/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Droits des personnes

Modalités d’Information et obtention de la non opposition du patient pour la réutilisation de ses données de santé à des fins de recherche:. . Avant son inclusion dans l’étude, chaque sujet potentiellement éligible (ou son représentant légal) recevra des explications complètes sur l’étude et sera informé du caractère entièrement volontaire de sa participation à cette recherche, ainsi que sur ses droits en matière de protection, d’accès, de rectification, d’effacement et de limitation de ses données personnelles. Ces informations sont communiquées à la personne dont la non-opposition est sollicitée via une notice d’information et de non-opposition qui lui sera transmise par mail ou par voie postale par l’investigateur impliqué dans la recherche. Le sujet sollicité pourra contacter l’investigateur et poser toutes sortes de questions relatives à l’étude, auxquelles l’investigateur répondra.