N° 30333514

PHARM-EC : Etat des lieux de la place de la pharmacie clinique dans la prise en charge des patients dans le cadre des essais cliniques - Cas du centre Antoine Lacassagne

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La pharmacie clinique vise à optimiser et sécuriser la prise en charge médicamenteuse des patients, notamment dans le contexte des essais cliniques où les traitements sont complexes et à risque. Le déploiement de la pharmacie clinique dans ce secteur et l’impact du pharmacien constituent un enjeu majeur, alors que son intérêt est déjà démontré dans les secteurs d’hospitalisation conventionnels.

Etude ambispective.

Objectif principal :
Évaluer l’apport de l’intervention du pharmacien clinicien dans la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse des patients inclus dans des essais cliniques, notamment à travers les entretiens pharmaceutiques.

Objectifs secondaires :
– Évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis des entretiens pharmaceutiques ;
– Évaluer la satisfaction des professionnels de santé vis-à-vis de l’intervention pharmaceutique ;
– Décrire la nature et la fréquence des interventions pharmaceutiques réalisées dans ce contexte.

Population concernée :
Patients en cancérologie ayant été pris en charge au Centre Antoine Lacassagne entre 2023 et aujourd’hui, et ayant bénéficié d’un entretien pharmaceutique dans le cadre du screening pour inclusion dans un essai clinique impliquant un traitement par voie orale.

Critères d’inclusion :
- Patient adulte (≥18 ans) suivi au Centre Antoine Lacassagne ;
- Inclusion dans un essai clinique avec traitement par voie orale ;
- Avoir bénéficié d’un entretien pharmaceutique dans le cadre de l'essai clinique

Critères de non-inclusion :
- Patients n’ayant pas participé à un entretien pharmaceutique ;
-Patients inclus dans des essais cliniques sans traitement par voie orale ;

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles à la réalisation du projet

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 30/12/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
31/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

dpo@nice.unicancer.fr