PHARM-EC : Etat des lieux de la place de la pharmacie clinique dans la prise en charge des patients dans le cadre des essais cliniques - Cas du centre Antoine Lacassagne
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La pharmacie clinique vise à optimiser et sécuriser la prise en charge médicamenteuse des patients, notamment dans le contexte des essais cliniques où les traitements sont complexes et à risque. Le déploiement de la pharmacie clinique dans ce secteur et l’impact du pharmacien constituent un enjeu majeur, alors que son intérêt est déjà démontré dans les secteurs d’hospitalisation conventionnels.
Etude ambispective.
Objectif principal :
Évaluer l’apport de l’intervention du pharmacien clinicien dans la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse des patients inclus dans des essais cliniques, notamment à travers les entretiens pharmaceutiques.
Objectifs secondaires :
– Évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis des entretiens pharmaceutiques ;
– Évaluer la satisfaction des professionnels de santé vis-à-vis de l’intervention pharmaceutique ;
– Décrire la nature et la fréquence des interventions pharmaceutiques réalisées dans ce contexte.
Population concernée :
Patients en cancérologie ayant été pris en charge au Centre Antoine Lacassagne entre 2023 et aujourd’hui, et ayant bénéficié d’un entretien pharmaceutique dans le cadre du screening pour inclusion dans un essai clinique impliquant un traitement par voie orale.
Critères d’inclusion :
- Patient adulte (≥18 ans) suivi au Centre Antoine Lacassagne ;
- Inclusion dans un essai clinique avec traitement par voie orale ;
- Avoir bénéficié d’un entretien pharmaceutique dans le cadre de l'essai clinique
Critères de non-inclusion :
- Patients n’ayant pas participé à un entretien pharmaceutique ;
-Patients inclus dans des essais cliniques sans traitement par voie orale ;
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr