N° 22016370

PGIA : PROTONGUARDAI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Ce projet scientifique vise à réaliser la dosimétrie in-vivo en protonthérapie, un domaineactuellement inaccessible. L’utilisation de l’intelligence artificielle (IA) permettra de relier lamesure des gamma prompts et des neutrons collectés en salle de traitement, aux simulationsMonte Carlo des plans de traitement. Ainsi, une dosimétrie à la volée pourra être effectuéependant les traitements en cours, une fois que le modèle neuronal sera entraîné. Deuxapplications sont prévues : l’une en PBE (protonthérapie oculaire avec MEDICYC) et l’autre enPHE (protonthérapie conventionnelle avec le ProteusOne). On pourra ainsi vérifier les dosesadministrer en cours de séance (ProtonGuard.IA). Le rationnel de l’étude repose sur lacollaboration avec un doctorant en physique de l’Université de Franche-Comté, dont jecodirige les travaux, sous la direction du Pr. Régine Gschwind et en collaboration avec le Dr.Pierre-Emmanuel Leni. Ils sont basés à Montbéliard. L’étudiant au doctorat a commencé sa thèse en janvier 2024 dans le laboratoire du Pr. Gschwind.

Objectif principal:
développer un outil de dosimétrie in-vivo en protonthérapie
Objectifs secondaires:
- Modélisaton Monte Carlo des lignes médicales de protonthérapie
-développement d'un model d'IA pour la dosimétrie en hadronthérapie

Population :
Les patients oculaires de protonthérapie PBE (MEDICYC)
Les patients PHE (ProteusOne)

La dosimétrie in vivo n'est pas accessible en protonthérapie car les techniques actuellementutilisées en photonthérapie perturbent le faisceau de protons et impactent sa précision.
Rendre possible cette dosimétrie in-vivo à l'aide d'une mesure des particules secondaires(gamma prompt et neutron) émis et d'une solution d'IA permettra:
-d'améliorer la sécurité des traitements avec un système indépendant de mesure de la doseadministrées
-de connaitre les doses effectivement administrées
-détecter des anomalies lors de l'irradiation (de positionnement, de changement anatomique)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/09/2024 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
20/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Daniel Maneval, DEBDS Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

dpo@nice.unicancer.fr