Peut-on mesurer la déformation du tronc dans la scoliose de manière objective ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt public
L’objectif est de mieux comprendre la pathologie qu’est la scoliose idiopathique de l’adolescent et ses conséquences afin d’apporter une meilleure information patient et, au long terme, proposer une meilleure prise en charge.
Objectifs poursuivis
Nous aimerions pouvoir quantifier de manière objective et automatisée la déformation de la poitrine des patientes scoliotiques (plainte principale rapportée par les patientes) à l’aide de photographies 3D prises en consultation.
Cette première étude a pour vocation de valider cette méthode de mesure. Une fois validé, cet outil ouvrirait la porte à de nombreux autres projets : comparer les déformations en fonction des types de scoliose, contrôler si l’asymétrie de la poitrine est corrigée après chirurgie, etc.
Eléments de méthode
Recueil des données démographiques et cliniques en consultation, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées.
Prise de photographies 3D à l’aide d’une caméra TOF en consultation dont les résultats sont transformés en data et analysé sur un réseau interne sécurisé et restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population de l’étude
Périmètre : Adolescente
Pathologie : scoliose idiopathique de l’adolescent
Période : 01/11/2022-30/04/2023
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Il est nécessaire de connaître l’âge précis des patientes lors de la prise de photographie d’où le besoin d’avoir également enregistré la date de consultation.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités se verront remettre, par voie postale ou lors d'une consultation, une note d’information concernant le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de ces données par voie postale dans les 10 jours suivant la réception de la note d’information. Sans nouvelle de leur part, il sera acté que les patients ne s’opposent pas à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche.
Il leur est stipulé dans cette note d’information leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer son droit de limitation du traitement de leurs données auprès du médecin qui les suit ou auprès du CHU de Poitiers et/ou son DPO mais aussi de déposer une réclamation auprès de la CNIL.