N° 30340094

PET-SCRIBE : Développement d'un modèle Vision Language Model (VLM) « PET-Scribe » pour la génération de texte à partir d'images TEP 18FDG en oncologie.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’imagerie TEP 18 FDG en oncologie est un pilier de l’imagerie diagnostique et du suivi permettant d’évaluer l’activité tumorale et la réponse auxthérapeutiques.
Malgré son rôle central, l’interprétation de la TEP reste un processus complexe, chronophage et subjectif avec ainsi plusieurs limites :
- Charge de travail croissante (augmentation du nombre d'examens).
- Variabilité inter et intra-observateur.
- Absence d’outils automatisés robustes.
Parallèlement, des modèles d’intelligence artificielle et en particulier le Vision-Language-Model ont la capacité théorique de comprendre conjointement desimages et des textes et de lier des régions anatomiques à des descriptions sémantiques et ainsi générer des comptes rendus cohérents.
L’objectif serait ainsi de développer un VLM dans l’analyse des séquences temporelles de TEP 18FDG en oncologie afin de pouvoir produire des comptesrendus structurés suite à un apprentissage massif supervisé d’au moins 3000 TEP 18FDG présents dans la base de données du Centre Antoine Lacassagne.
A noter, qu’il n’existe pas à notre connaissance de VLM spécifiquement entrainé sur des volumes d’imagerie TEP 18FDG.
Les avantages d’un développement d’un modèle VLM robuste comme outil à la décision fiable serait :
- La détection automatique des anomalies métaboliques (différenciation de lésions tumorales et pièges physiologiques ou signaux inflammatoires/infectieux).
- La standardisation des CR.
- La réduction des variations inter-observateurs et donc amélioration de la reproductibilité.
- Gain de temps significatif (concentration de l’expertise des médecins nucléaires sur de cas complexes).

Objectif principal :
Evaluation des performances diagnostiques d’un modèle d’intelligence artificielle de type Vision-Language-Model (VLM) développé au sein du service demédecine nucléaire du CENTRE ANTOINE LACASSAGNE pour l’analyse d’images temporelles de TEP FDG indiqués pour l'évaluation de la réponse tumorale etla rédaction de compte rendu d’examens TEP au 18 FDG en oncologie, en les comparant aux interprétations réalisées par des médecins nucléaires.
Objectifs secondaires :
· Analyse des discordances entre le modèle VLM et la référence.
· Évaluation de la robustesse du modèle selon les caractéristiques des lésions.
· Tester la reproductibilité et variabilité inter-observateur du gold standard (médecins nucléaire).
· Évaluation de l’impact du VLM sur le temps d’interprétation.
· Identifier les limites et sources d’erreur du modèle.
· Tester les performances du modèle sur des centres/TEP externes (validité externe, généralisation ?).

Population : Patient ayant réalisé un ou plusieurs examens TEP-TDM 18-FDG pour une indication oncologique au Centre Antoine Lacassagne sur la période du 1 janvier2018 au 31 décembre 2025.
Critères d’exclusion : patients d’âge < 18 ans / refus explicite par le patient de la collecte de ses données personnelles.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles pour la réalisation des objectifs de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
31/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence mesdonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

dpo@nice.unicancer.fr