N° 22103999

PERFORMAC 2-Analyse des forces appliquées lors de la naissance instrumentale par forceps en fonction de la gestuelle le l’obstétricien

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Autre
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L'intérêt pour la santé publique,
En termes d’avancées scientifiques :
Nous espérons pouvoir mettre en évidence une posture et une gestuelle permettant l’application d’une force de traction la plus faible et la plus efficace. Cette notion pourra apporter des éléments de réponses permettant une optimisation des pratiques dans nos services.

Pour la société :
Notre étude pourrait permettre une diminution des morbidités maternelles et fœtales en cas d’accouchement instrumental par forceps. Ces complications sont principalement représentées par les lésions obstétricales du sphincter anal, les désinsertions du muscle levator ani ainsi que des troubles de la statique pelvienne (incontinence urinaire, incontinence anale, prolapsus uro-génital). Ces pathologies impactent la qualité de vie des femmes, tant dans le post-partum immédiat qu’à long terme. Celles-ci rapportent majoritairement des dyspareunies, de l’anxiété et des troubles dépressifs

Pour les participant·es (ex : amélioration de la qualité de vie, de l’estime de soi, restitution aux participant·es, etc.) :
Notre étude sera une occasion pour les participants d’enrichir leur formation grâce à la simulation d’accouchement par forceps sur mannequin. Ceci leur permettant de pratiquer dans un environnement serein et sécuriser. De plus nous pourront sensibiliser les participants sur l’importance de la posture

Objectif Principal
Analyser les forces générées lors de l’accouchement instrumental par forceps ainsi que leur orientation en fonction de différentes postures de l’obstétricien. Etude se faisant au moyen d’une analyse cinématique tridimensionnelle. L’intérêt de cette analyse caractériser les forces produites par l’obstétricien lors de l’accouchement par forceps.

Objectif Secondaire
Amélioration de la pratique de l’accouchement instrumental pour diminuer le risque de morbidité maternelle et néonatale

Eléments de méthode
Recueil des données anthropométriques de façon bilatérale : taille, poids ainsi que des mensurations des membres inférieurs, supérieurs et des articulations.
Transcription dans une base Excel de données pseudonymisées.
Enregistrement des mouvements de l’obstétricien lors de l’accouchement par forceps grâce à un système de caméras optoéléctriques infra-rouge et de marqueurs réfléchissants positionnés sur l’obstétricien.
Réalisation d’un auto-questionnaire par les participants concernant leur posture en salle de naissance et leur impression sur le simulation effectuée.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.

Population de l’étude
Cette étude s’applique aux gynécologues obstétriciens séniors ou internes en cours de formation au CHU de Poitiers
Nous souhaitons inclure 21 praticiens.
Critères d’inclusion : Être interne ou praticien hospitalier en gynécologie et obstétrique
Critères de non-inclusion : Praticien hospitalier ou interne ne faisant pas partie du Chu de Poitiers ou de ses hôpitaux périphériques.
Critères d’exclusion : Ne jamais avoir pratiqué d’accouchement par forceps en simulation ou en salle de naissance. Nous récolterons et traiterons les données de novembre 2024 à novembre 2025

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

CS 90577 86021 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2024 – Date de fin : 01/11/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
24/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

COLSON Mathilde

CHU de Poitiers, service de gynécologie et obstétrique, CS 90577 86021 Poitiers France

Destinataire des données 2

FRADET Laetitia

Institut PPRIME, UPR3346 CNRS Université de Poitiers ENSMA 86000 Poitiers France

Destinataire des données 3

PIZZOFERRATO Anne-Cécile

CHU de Poitiers, service de gynécologie et obstétrique, CS 90577 86021 Poitiers

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Sera donné une note d'information aux praticiens répondant aux critères d’éligibilités concernant le recueil de leurs données à des fins de recherche, pour l'étude.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de leurs données (7 jours au minimum de réflexion).
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser de participer à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

CS 90577 86021 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr