N° 29366588

Perception éthique de la décision partagée par les patients ayant été traités pour un cancer de prostate : une étude qualitative exploratoire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

La décision partagée est une procédure consistant à faire participer activement les personnes soignées au choix des traitements qui les concernent. Cette démarche est structurée au CHU de Bordeaux pour les soins des hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé.
Si la décision partagée permet d'améliorer le niveau d'information des personnes, aucune étude ne s’est intéressée à la perception éthique des patients face à cette proposition. Autrement dit, on ignore si les patients considèrent cette implication dans la décision comme une bonne ou une mauvaise initiative. La réflexion éthique a justement pour objectif d’examiner les situations dans lesquelles les valeurs ou les choix peuvent être en tension, y compris pour les personnes soignées.
Ainsi, cette étude a pour objectif d'explorer, sur un plan éthique la manière dont les patients ont pu percevoir cette proposition de partage de décision. Pour cela, des entretiens seront réalisés auprès de patients pris en charge au CHU de Bordeaux pour un cancer de la prostate et auxquels un partage de décision a été proposé.
Cette étude se déroulera en 2026 et 2027 dans les services de chirurgie urologique et d'oncologie radiothérapie du CHU de Bordeaux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données socio-démographiques

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les données sociodémographiques sont nécessaires afin d’identifier d’éventuelles différences entre les patients qui adhèrent à la décision partagée et ceux qui ne s’inscrivent pas dans ce processus.
Ces informations seront recueillies auprès du patient lors de l’entretien.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33440 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 2

Bordeaux Population Health

Rue Léo Saignat 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 30/03/2026 – Date de fin : 30/06/2028 Durée de l'étude : 28
Etape 1 : Dépôt du projet
22/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU De Bordeaux

Rue Jean Burguet 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Destinataire des données 2

Bordeaux Population Health

Rue Léo Saignat 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33440 Talence France

dpo.recherche@chu-bordeaux.fr