PEAC : Perception de l'Utilisation de l'Aromathérapie en Cancérologie Perception de l’utilisation, de l’aromathérapie par les patients pris en soins pour une pathologie cancéreuse à l’IUCT-O
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’aromathérapie présente un statut de préparations à base de plantes et peut être utilisé en complément des médecines dites conventionnelles. Ces produits n’ont pas le statut de médicament et sont soumis à une réglementation spécifiques (Article R5121 du CSP). Les équipes mobiles douleurs et soins palliatifs, de la pharmacie et des praticiens oncologues ont construit un projet pour encadrer l’usage de l’aromathérapie dans le cadre du soin au sein de l’IUCT-O. Cependant, il n’existe pas de données sur la perception des patients de l’utilisation de l’aromathérapie dans les services de soins en cancérologie.
L’objectif principal de ce travail est de décrire la perception de l’aromathérapie par les patients pris dans le cadre des soins et ayant reçu de l’aromathérapie à l’IUCT-O
L’objectif secondaire est de décrire les caractéristiques des patients ayant reçu de l’aromathérapie.
La prise en soins globale en cancérologie comprend différentes composantes centrées sur le patient et la maladie. Les approches peuvent être très variées comme l’activité physique adaptée, le socio-esthétisme, certaines approches dites non conventionnelles comme l’hypnose, l’acupuncture. L’aromathérapie se positionne ainsi comme un complément de la prise en soins conventionnelle. L’évaluation de la perception des patients par cette approche permettra d’en préciser la place dans la prise en soins globale du patient en cancérologie.
Type de tumeur : Tout cancer
Critères d’inclusion :
- Patient pris en soins dans l’un des 4 services d’hospitalisation utilisant l’aromathérapie (Onco1A, Onco2A, Onco3B et réanimation) et qui reçoit de l’aromathérapie dans le cadre du soin. Tous les patients hospitalisés pendant au moins 7 jours entre le 01/02/2025 et le 31/04/2025 pourront bénéficier de cette prise en charge.
- Patient en capacité de compléter le questionnaire.
Critères d’exclusion :
Opposition à l’étude
Taille de la population : 30 patients
Méthode :
Tous les patients hospitalisés pendant au moins 7 jours entre le 01/02/2025 et le 31/04/2025 qui ont accepté de participer à l’étude, les données des patients concernés seront recueillies à partir des dossiers médicaux et les réponses aux questionnaires administrés à J0, J3 et J7.
Méthode :
Administration des questionnaires au patient le même jour que l’administration de l’aromathérapie (huiles essentielles) sous forme de sticks.
Chaque patient incluable dans l’étude reçoit une lettre d’information. S’il accepte de participer à l’étude :
• Il remplit un questionnaire d’évaluation à J0 avant la première prescription du mélange d’huiles essentielles choisi au préalable par le patient parmi plusieurs mélanges proposés par les soignants (10 mélanges disponibles dont 4 mélanges sans précaution d’emploi et 6 mélanges avec précaution d’emploi).
• La prescription est réalisée sur le logiciel de prescription informatisé à partir de protocoles d’aromathérapie créés sur le logiciel de prescription.
• Un patch neutre contenant deux gouttes du mélange d’huiles essentielles choisi par le patient est positionné pour une durée maximale de 8 heures sur le pyjama du patient au niveau thoracique. L’application du patch peut être renouvelée toutes les 8 heures.
• Le patient remplit ensuite un questionnaire d’évaluation à J3 puis à J7.
Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Excel sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient apposé sur le questionnaire et associé à ses données de l’étude. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.
Partie biostatistique :
• Critère principal : analyse descriptive des résultats des questionnaires
• Critère de jugement : échelle de perception
• Analyse : analyse descriptive
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de soins correspond dans notre étude à la date de début d’utilisation de l’aromathérapie qui doit se situer entre le 01 février et le 31 avril 2025.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-d…
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● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,
● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,
● D’un droit à la portabilité de leurs données,
● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.
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