PASS Relapse/Refractory Mantle Cell Lymphoma Pts to Further Investigate & Characterize the Association of Lenalidomide With TFR & High Tumor Burden

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude PASS a été conçue pour évaluer de manière plus approfondie les problèmes de sécurité potentiels par le biais d'une surveillance post-commercialisation. En particulier, ses objectifs étaient d'étudier les événements 1) de réaction de flambée tumorale en fonction de la charge tumorale et 2) de décès précoce chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire et traités par le lénalidomide dans un contexte réel. Les résultats de cette étude permettraient de mieux caractériser le risque de sécurité et visent à confirmer le profil bénéfice-risque du lénalidomide dans la population indiquée.