N° 30387796

Pan-European Lung Cancer RWE: 5-Year Insights into Testing, Treatment, and Outcomes

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer du poumon constitue un enjeu majeur de santé publique, nécessitant une meilleure compréhension des pratiques de soins et des résultats en conditions réelles. Ce projet vise à produire des résultats basés sur des données probantes issues de la vie réelle (RWE) afin de décrire les parcours de soins, les traitements et les résultats cliniques des patients atteints de cancer du poumon, en complément des essais cliniques.
L’étude repose sur une approche observationnelle multicentrique à partir de données de dossiers patients harmonisées selon le modèle OMOP. Des techniques de traitement automatique (NLP) seront utilisées pour exploiter des données cliniques non structurées (par exemple des comptes rendus médicaux) et enrichir les variables d’intérêt (caractéristiques tumorales, stadification, biomarqueurs, réponse au traitement). Les analyses seront réalisées selon une approche fédérée, respectueuse de la vie privée et sans transfert de données hors des environnements des centres participants.
La population d’étude comprend des patients adultes pris en charge pour un cancer du poumon dans les établissements participants, reflétant la diversité des pratiques en vie réelle. Le projet permettra de produire des indicateurs robustes et comparables (par exemple la survie globale ou la survie sans progression), afin d’améliorer la connaissance, la prise de décision médicale et, in fine, la qualité des soins.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Parcours de soins et suivi (dates de diagnostic, progression, initiation de traitement), lignes de traitement, types de traitements (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, thérapies ciblées, immunothérapies), durée du traitement, temps jusqu'au traitement suivant, modifications ou interruptions de traitement, examens et test réalisés (imagerie, biologie, biomarqueurs), recours aux soins (hospitalisation, consultation, passage aux urgences), motif d'hospitalisation ou de consultation.

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les variables sensibles telles que l’année et le mois de naissance, la date des soins et la date de décès sont indispensables à la bonne conduite de cette étude portant sur le cancer du poumon. Leur utilisation permet de caractériser avec précision le parcours de soins et l’évolution clinique des patients en conditions réelles.
Ces données temporelles sont essentielles pour analyser la dynamique de la maladie et évaluer l’efficacité des différentes stratégies thérapeutiques, notamment les traitements ciblés et les immunothérapies. Elles permettent de calculer des indicateurs clés tels que l’âge au diagnostic, la durée entre les lignes de traitement, ainsi que des critères de jugement comme la survie globale, la survie sans progression en vie réelle ou le temps jusqu’au traitement suivant.
Dans le cadre d’une analyse multicentrique européenne reposant sur des données de vie réelle harmonisées et enrichies (notamment via des techniques de traitement automatique du langage naturel), la précision des informations temporelles est déterminante pour garantir la validité, la reproductibilité et la comparabilité des résultats. En l’absence de ces variables, il ne serait pas possible de produire des analyses robustes ni de générer des connaissances fiables sur les facteurs pronostiques et l’efficacité des traitements du cancer du poumon en pratique clinique.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

AstraZeneca UK Limited

1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge CB2 0AA Royaume-Uni CB2 0AA Cambridge Royaume-Uni

Localisation du responsable de traitement 1
  Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

LynxCare Clinical Informatics

132 Tiensevest , Leuven 3000 Belgique 3000 Leuven Belgique

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2026 – Date de fin : 31/12/2031 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
14/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

LynxCare Clinical Informatics

132 Tiensevest , Leuven 3000 Belgique 3000 Leuven Belgique

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information est remise aux patients. Celle-ci décrit comment les patients peuvent exercer leurs droits. Ils ont la possibilité de contacter le DPO d'AstraZeneca ou le DPO de leur hôpital pour exercer leurs droits.

Délégué à la protection des données

AstraZeneca S.A.S. AstraZeneca Finance S.A.S

1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge CB2 0AA Royaume-Uni CB2 0AA Cambridge Royaume-Uni

privacy@astrazeneca.com