Outils diagnostique et pronostique pour les pathologies osseuses bénignes des mâchoires à partir d’imageries tridimensionnelles CBCT via intelligence artificielle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les différents types de lésions osseuses bénignes des mâchoires présentent des similitudes cliniques et radiologiques et nécessitent un œil expert pour un diagnostic radiologique de précision. Cette expertise humaine n’est pas toujours disponible, or ce diagnostic est nécessaire pour guider la prise en charge. Des modèles d’automatisation de la reconnaissance de ces lésions existent sur des imageries 2D, mais les éléments apportés par les images 3D permettraient d’affiner ces diagnostics ainsi que de suivre une cinétique de réponse thérapeutique et d’analyser certains éléments pronostiques des lésions et prédictifs de réponse.
Objectif principal : Développer un outil automatisé pour la reconnaissance des lésions osseuses bénignes des mâchoires sur des imageries 3D maxillo-mandibulaires permettant le diagnostic et le suivi thérapeutique de ces lésions.
L’objectif secondaire est d’évaluer le taux de réussite de l’algorithme développé, mais également de développer un outil de suivi thérapeutique pour mettre en évidence des facteurs pronostiques et prédictifs de réponse aux traitements proposés. Ce projet pourra également permettre le développement de modèles 3D pour la planification chirurgicale et/ou la réalisation des dispositifs imprimés sur mesure à partir des imageries des patients.
L’automatisation de la reconnaissance des lésions osseuses maxillo-mandibulaires sur imagerie CBCT permettra d’améliorer le diagnostic et la prise en charge des patients présentant ces lésions
Recherche n’impliquant pas la personne humaine sur données et imagerie réalisées dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients.
Cohorte rétrospective et prospective, aucun acte n’est ajouté par la recherche.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
NA
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge (Vérification du critère d'inclusion relatif à l’âge)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
7
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle :
Pour les patients n’ayant pas consultés dans le service depuis 2024, une demande de dérogation à l’information individuelle est faite à la CNIL.
Pour les patients venus en consultation entre 2024 et 2025 mais n’ayant aucune consultation de programmée entre 2026 et 2029, leur statut vital sera vérifié :
- Dans le cas où les patients seraient vivants, une note d’information sera transmise par courrier aux patients, les informant notamment de la finalité de la recherche et de leur droit d’opposition à l’utilisation de leurs données personnelles à des fins de recherche. En l’absence d’opposition exprimée dans un délai d’un mois suivant cet envoi, les patients seront inclus dans l’étude et leurs données seront recueillies.
- Dans le cas des patients décédés, il sera vérifié dans leur dossier médical qu’ils ne sont pas opposés de leur vivant à l’utilisation de leurs données pour une recherche. Dans ce cas, ils seront inclus et leur donnée seront recueillies.
Dans le cas d’un patient mineur, une note d’information adaptée est envoyée au patient et une autre note d’information est adressée aux titulaires de l'exercice de l'autorité parentale.
Enfin pour les patients venant en consultation dans le cadre du soin entre 2026 et 2029, une note d’information leur sera remise lors d’une consultation du soin, et s’ils ne s’y opposent pas ils seront inclus dans l’étude et leurs données seront recueillies. Dans le cas des patients mineures, une note d’information adaptée sera remise au patient et une spécifique sera remise aux titulaires de l’autorité parentale.
Les modalités d’information et le cas échéant leur opposition seront notifiées dans le dossier médical.