OTSR-Analyse des facteurs de risque de modification de l’offset fémoral après ostéosynthèse de fracture du col fémoral
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique,
Permettre d’optimiser la prise en charge chirurgicale des fractures du col fémoral classifié I ou II selon Garden et aider les praticiens dans leur prise de décision.
Diminuer la perte fonctionnelle des patients après la chirurgie en choisissant un traitement adapté.
Diminuer le temps de recours aux soins médicaux et paramédicaux en période post-opératoire.
Objectifs de l’étude
Identifier des facteurs associés à une modification significativement plus importante de l’offset fémoral après consolidation de fracture du col fémoral ostéosynthésée de type Garden I ou II (OTA/AO 31- B1.1/ 2 et OTA/AO 31-B1.3).
Eléments de méthode
Une recherche informatique via le système de codage CCAM permettait l’identification de l’ensemble des patients concernés.
Un recueil des données démographiques a été fait à partir du dossier patient, et transcris dans une base Excel de données pseudonymisées.
Des mesures radiographiques ont été faite par via le logiciel type PACS du CHU.
Une récupération d’exemples radiographiques anonymisés ont servi d’illustrations.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe. Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population de l’étude
Périmètre- Critères d’éligibilité : Centre Hospitalo-Universitaire de Poitiers– Tous les patients victimes d’une fracture du col fémoral Garden I et II, et ayant consolidé au terme d’une ostéosynthèse initiale.
Pathologie : Fracture du col fémoral Garden I ou II
Nombre de personnes concernées : 193
Période des données récoltées : premier janvier 2011 au 31 decembre 2020
Mode de collecte : informatique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Sera envoyé par voie postale au domicile ou par mail des patients répondant aux critères d’éligibilités (vivants) une note d’information concernant le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche, pour l'étude.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de leurs données (10 à 15 jours de réflexion).
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser de participer à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.