N° 17440894

Ostéopathie et stress chez les patientes atteintes du cancer du sein

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Dès l’annonce du diagnostic de cancer nous pouvons imaginer que le stress est présent, ainsi que tout au long des phases du traitement et sur une durée plus ou moins variable en fonction des patientes. Dans certaines études sur le cancer du sein, nous parlons même de stress post traumatique dû à l’annonce du cancer pouvant engendrer des dépressions. En effet, ce diagnostic bouleverse toute la vie quotidienne de la femme : le rapport avec son entourage, ses enfants, sa vie professionnelle, sa vie de couple et le rapport à son corps va changer radicalement. En effet, l’acte de chirurgie (mastectomie, tumorectomie) créer une cicatrice physique et également émotionnelle induisant une modification de l’image du corps. De plus, lors des traitements de chimiothérapie, des effets secondaires aux traitements peuvent apparaître tels qu’une détresse psychologique, une anxiété ou un syndrome dépressif qui sont souvent sous-estimés dans la pratique clinique. Ces éléments sont associés à l’arrivée brutale de la ménopause artificielle, les bouffées de chaleurs, la sécheresse vaginale, les insomnies, la perte des cheveux, ainsi que des troubles digestifs. Toutes ces caractéristiques ne vont qu’entretenir cet état de stress permanent et ce dernier peut également majorer certains de ces symptômes.

Aujourd’hui il existe plusieurs stratégies de « coping » face au stress. L’ostéopathie en tant que médecine non conventionnelle serait une possibilité parmi d’autres solutions alternatives comme l’acupuncture, le focusing ou la sophrologie. L’ostéopathie est capable d’aider les patients face à tous types de maladies grâce aux connaissances anatomiques et physiologiques. De nombreuses études ont été faites sur la prise en charge ostéopathique post cancer pour accompagner les patients après traitement médical.

Le but de cette étude est d’observer l’effet d’une prise en charge ostéopathique des patientes afin de leur permettre de mieux tolérer les traitements et de mieux gérer leur stress. Les patientes décrites dans cette étude ont pu bénéficier d’une prise en charge globale au sein de la clinique gestionnaire de l’étude avec des séances d’ostéopathie inclues dans leur traitement habituel. En effet, en collaboration avec le personnel paramédical de la clinique le service a décidé de proposer à ces patientes une prise en charge incluant de telles séances.

Objectifs :
Principal : décrire l’évolution du stress des patientes atteintes du cancer du sein ayant bénéficié de séances d’ostéopathie dans leur prise en charge.

Secondaires : analyser si l’effet d’un traitement ostéopathique sur le stress peut varier en fonction du traitement de chimiothérapie reçu ou non par les patientes, identifier les dysfonctions ostéopathiques les plus fréquemment retrouvées chez les patientes lors de la première consultation et observer leur évolution lors de la prise en charge.

Eléments de méthode :
Avec 32 sujets, nous pouvons décrire la moyenne de l’évolution du PSS10 avec une précision (demi largeur de l’intervalle de confiance à 95%) de + /-3.5 points (en supposant un écart type de 10 points).

Les analyses statistiques seront descriptives.

Population d’étude :
Cette étude est exhaustive chez toutes les patientes ayant eu une prise en charge par ostéopathie lors de leur traitement du cancer du sein au sein de la clinique Rive Gauche de Toulouse.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Clinique Rive Gauche

49 Allées Charles de Fitte 31300 TOULOUSE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 31/10/2024 Durée de l'étude : 9

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.

Délégué à la protection des données

Clinique Rive Gauche

49 allées Charles de Fitte 31300 TOULOUSE France

dpd@clinique-rivegauche.fr