Options thérapeutiques mises en oeuvre après réaction d'hypersensibilité à la chimiothérapie : pertinence des tests cutanés (ALLERGOCYTO)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer la pertinence des tests cutanés au regard de la pratique clinique dans le cadre de réactions d’hypersensibilité aux sels de platines et aux taxanes.
Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective. L'analyse des données sera réalisée à l'aide de Statistical Package for Social Science (SPSS) pour Windows, version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Les informations quantitatives seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type. Les pourcentages seront utilisés pour exprimer les données qualitatives. Le test de signification du chi carré (X2) sera utilisé pour comparer les proportions entre les paramètres qualitatifs. La marge d'erreur admissible sera fixée à 5 %, tandis que l'intervalle de confiance sera fixé à 95 %. P≤0,05 sera considéré comme significatif, P≤0,001 comme extrêmement significatif, et P>0,05 comme non significatif.
Tout patient ayant consulté pour une réaction d’hypersensibilité immédiate ou différée aux sels de platine et aux taxanes pour lesquels des tests d’allergologie ont été réalisés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude permettant de répondre aux objectifs sur la pertinence des tests cutanés
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes, prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité), s’exercent auprès du DPO de l’établissement. Les personnes ont également la possibilité de s’opposer au traitement de leurs données, conformément à l’article 21 du RGPD. Les patients sont informés de leurs droits via le livret d’accueil, le site internet de l’établissement, par voie d’affichage dans les salles d’attente et par le consentement générique recherche