N° 19210632

Options thérapeutiques mises en oeuvre après réaction d'hypersensibilité à la chimiothérapie : pertinence des tests cutanés (ALLERGOCYTO)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Sécurité des patients
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Evaluer la pertinence des tests cutanés au regard de la pratique clinique dans le cadre de réactions d’hypersensibilité aux sels de platines et aux taxanes.

Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective. L'analyse des données sera réalisée à l'aide de Statistical Package for Social Science (SPSS) pour Windows, version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Les informations quantitatives seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type. Les pourcentages seront utilisés pour exprimer les données qualitatives. Le test de signification du chi carré (X2) sera utilisé pour comparer les proportions entre les paramètres qualitatifs. La marge d'erreur admissible sera fixée à 5 %, tandis que l'intervalle de confiance sera fixé à 95 %. P≤0,05 sera considéré comme significatif, P≤0,001 comme extrêmement significatif, et P>0,05 comme non significatif.

Tout patient ayant consulté pour une réaction d’hypersensibilité immédiate ou différée aux sels de platine et aux taxanes pour lesquels des tests d’allergologie ont été réalisés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Etude permettant de répondre aux objectifs sur la pertinence des tests cutanés

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Mario CAMPONE

15 rue André boquel 49100 ANGERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 30/09/2024 Durée de l'étude : 3

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST

15 Rue André Boquel 49100 ANGERS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes, prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité), s’exercent auprès du DPO de l’établissement. Les personnes ont également la possibilité de s’opposer au traitement de leurs données, conformément à l’article 21 du RGPD. Les patients sont informés de leurs droits via le livret d’accueil, le site internet de l’établissement, par voie d’affichage dans les salles d’attente et par le consentement générique recherche

Délégué à la protection des données

INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST

15 Rue André Boquel 49100 ANGERS France

delegue.protection.donnees@ico.unicancer.fr