Optimising Tacrolimus Dosing in Kidney Transplant Patients (TacMax2)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’étude TacMax2 est une recherche non interventionnelle, monocentrique et rétrospective, menée au sein du Service de Transplantation Rénale du CHU de Saint‑Étienne. Elle repose sur la réutilisation de données issues des dossiers médicaux électroniques des patients adultes transplantés rénaux.

Cette étude a pour objectifs :
- L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’association entre le ratio Cmax/C0 du tacrolimus et l’utilisation de la formulation LCPT (versus autres formulations).
- Les objectifs secondaires sont :
Chez les patients métaboliseurs rapides, évaluer l’association entre l’utilisation de la formulation LCPT et :
(a) la perte de greffon évaluée sur la base du débit de filtration glomérulaire mesuré par iohexol (mGFR),
(b) la perte du greffon évaluée sur la base du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR),
(c) la survenue d’une complication post‑transplantation (critère composite),
(d) la perte du greffon,
(e) la mortalité toutes causes.

La finalité du traitement est d’améliorer la compréhension de la variabilité pharmacocinétique du tacrolimus chez les patients transplantés rénaux et d’évaluer ses conséquences cliniques. L’étude vise notamment à déterminer l’impact des différentes formulations, en particulier la formulation à libération prolongée (LCPT), sur les fluctuations d’exposition (ratio Cmax/C0), ainsi que leur association avec la fonction du greffon et les complications post‑transplantation. Les analyses ont pour objectif d’apporter des éléments utiles à l’individualisation des stratégies d’immunosuppression en pratique clinique.
Cette étude présente donc un intérêt public et scientifique majeur afin d’améliorer la prise en charge thérapeutique de ces patients.