Optimisation et sécurisation d’un traitement innovant en médecine nucléaire : Étude clinique et dosimétrique des patients traités par 177Lu-PSMA-617 dans le cancer de la prostate. Etude DOSIPROSTATE

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le 177Lu-PSMA-617 est un médicament radiopharmaceutique qui cible l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) et qui peut être proposé selon les conditions de l’accès précoce (juillet 2022) aux patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique. Le schéma thérapeutique est standard avec l’administration de 6 cures espacées de 6 semaines avec une posologie fixe de 7,4 GBq. La sélection des patients se fait avec la réalisation d’un examen TEP/TDM au 68Ga-PSMA-11 pour évaluer la bonne expression du PSMA.
Cependant, certains patients ne répondent pas au traitement par 177Lu-PSMA avec une progression continuelle de la PSA malgré une sélection rigoureuse. De plus, ce traitement peut entrainer l’apparition de toxicités radiologiques aigues dues à la fixation du traceur radioactif dans certains organes (glandes salivaires, moelle, reins).
C’est pourquoi, cette étude propose d’évaluer la dose délivrée par les rayonnements à la tumeur et aux organes à risque, comme facteur prédictif de la réponse et de l’apparition de toxicités. Le calcul dosimétrique est réalisé pour chaque cure à partir des images scintigraphiques acquises en suivant de l’injection du 177Lu-PSMA-617.