N° 22815926

Optimisation des prescriptions antibiotiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Dans le cadre de la lutte contre l’antibiorésistance en soins primaires, les EMAs s’associent aux laboratoires implantés en ville, pour faciliter l’accès aux avis infectieux, diminuer les prescriptions d’examens non justifiés, et les prescriptions antibiotiques réalisées par les médecins exerçant en ville.

Les Examens Cytobactériologiques des Urines (ECBU) représentent la grande majorité des prélèvements analysés en laboratoire de ville.
La prescription injustifiée d’ECBU, et l’excès de prescription d’antibiotiques qui en découle, est une source de sur-consommation non justifiée d’antibiotiques.
Nous proposons dans le cadre de cette étude, une intervention qui consiste à diffuser les coordonnées des EMA locales (Ile de France Nord) pour faciliter l’accès aux avis infectieux en médecine de ville par l’intermédiaires des examens complémentaires prescrits.

Objectif principal : évaluer une intervention de Bon Usage Antibiotique (BUA) en communauté, qui consiste en la mise à disposition du numéro de l’Equipe Multidisciplinaire d’Antibiothérapie (EMA) de secteur, sur les comptes rendus des Examens CytoBactériologiques des Urines (ECBU) réalisés en ville, à destination des prescripteurs.

Objectif secondaire :
Evaluer dans quelle mesure le recours à un avis infectieux, apportée par les Equipes Multidisciplinaires d’Antibiothérapie (EMA) du secteur géographique via un contact téléphonique, permettrait d’optimiser l’usage des antibiotiques, améliorer la prise en charge des patients, et de décharger les biologistes de ces demandes d’avis.
L’objectif à plus large échelle est d’améliorer les prescriptions antibiotiques pour les infections communautaires ayant nécessité un prélèvement microbiologique.

Etude prospective multicentrique sur une période de 3 mois et/ou un maximum de 200 avis/EMA.
Le numéro de téléphone de l’EMA territoriale sera indiqué sur le compte-rendu des ECBU (volet prescripteur, avec un commentaire d’information) ; ECBU qui sont réalisés par les laboratoires du périmètre dépendant de l’EMA.
Les numéros de téléphone seront répartis selon les codes postaux des prescripteurs et des EMAs.
Lorsqu’une EMA sera sollicitée pour un avis téléphonique, des données quantitatives et qualitatives seront collectées.
La population d'étude est le médecin prescripteur, demandeur d'un avis infectieux.
Chaque prescripteur se verra proposer de participer à l'étude, en cas de refus, un avis infectieux lui sera communiqué dans le cadre du soin courant et non enregistré dans l'étude.

Les données nécessaires à la recherche seront recueillies par téléphone ou télé-expertise, et entrées dans une base de données informatisée et sécurisée.
Chaque centre de recherche détiendra une base de données. Pour les analyses finales, toutes les données seront hébergées et traitées sur le serveur du responsable de traitement.
Nous ne recueillerons pas de données nominatives des patients, seul le nom des prescripteurs et leur code postal d’exercice seront collectés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hobson

46 rue henri huchard 75018 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2025 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
21/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le cadre de cette étude, nous ne recueillerons pas de données nominatives des patients. Ce projet s’intègre aux soins courants.
Nous informerons le prescripteur de l’étude et proposerons de participer ou non au moment de la demande d’avis. Nous recueillerons la non opposition oral du médecin demandeur d’avis.
Nous laisserons le soin aux prescripteurs d’informer les patients de sa démarche de contacter l’EMA locale dont il a trouvé les coordonnées sur le compte rendu de l’ECBU prescrit par ses soins.
En cas de refus de participer, un avis infectiologique pourra malgré tout être préconisé hors étude, dans le cadre du soin courant.
En cas d’opposition du prescripteur, les données recueillies ne seront pas traitées dans le cadre de cette étude.

Délégué à la protection des données

APHP

46 Rue Henri Huchard 75018 Paris 75018 Paris France

aymeric.plona@aphp.fr