Optimisation de l'induction du travail par misoprostol oral : comparaison prospective de deux modes d'administration

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le déclenchement du travail peut se faire par des méthodes mécaniques ou pharmacologiques, dont le misoprostol oral (Angusta®) est devenu une option de référence depuis 2018. Deux protocoles ayant l’AMM sont proposés (25 µg/2 h ou 50 µg/4 h), mais les études comparatives restent limitées et ne montrent pas de différence claire sur la voie d’accouchement, bien que certains travaux suggèrent un meilleur profil néonatal avec le protocole 25 µg.
L’objectif principal est de comparer l’efficacité des 2 protocoles d’administration du misoprosotol par voie orale.
Les objectifs secondaires sont :
• Comparaison de l’impact du protocole sur la durée globale du travail/pré-travail.
• Evaluer si la dose nécessaire est identique selon les protocoles.
• Evaluation de la sécurité maternelle.
• Evaluation de la sécurité fœtale.

Cette recherche à pour but de guider les cliniciens dans les modalités de prescription du misoprostol par voie orale. Elle permetra de définir si un des protocoles a une meilleure efficacité sur la voie d’accouchement, mais également de comparer la sécurité d’utilisation materno-fœtale, ainsi que la tolérance maternelle.