Optimisation de l'ajustement de la dose de warfarine en cardiologie pédiatrique : comparaison d’algorithme à base de règles et de modèles d'apprentissage automatique (VKA-AI)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet vise à améliorer la prise en charge thérapeutique en cardiologie pédiatrique en développant une méthode d’apprentissage automatique pour l’aide à l’ajustement posologique de la warfarine. Ce système permettra un suivi plus précis et personnalisé, réduisant la nécessité de consultations fréquentes auprès du médecin pour le patient, tout en maintenant la sécurité et l’efficacité du traitement anticoagulant. Il contribue ainsi directement au confort et à l’autonomie des patients, ainsi qu’à l’optimisation du temps des professionnels de santé.
Par ailleurs, la majorité des études existantes sur l’ajustement posologique de la warfarine portent sur des populations adultes et ne prennent pas suffisamment en compte les spécificités pédiatriques. En comblant cette lacune, ce projet répond à un réel besoin de santé publique et s’inscrit dans une démarche de transparence scientifique grâce à la diffusion des résultats sous forme de publications et de communications académiques, dans le respect des exigences éthiques et réglementaires.
L’objectif général est de développer une méthode d’apprentissage automatique visant à prédire l’ajustement posologique de la Warfarine en cardiologie pédiatrique et à comparer ses performances à celles de l’algorithme actuel fondé sur des règles.
Les données, issues du tableur Excel de surveillance des patients sous anticoagulants et pseudonymisées, seront prétraitées, puis l’algorithme clinique basé sur des règles sera reproduit et analysé statistiquement.
Des modèles de machine learning, incluant des approches classiques et séquentielles, seront ensuite développés pour prédire les ajustements de dose et comparés à l’algorithme basé sur des règles à l’aide de métriques de performance. Les résultats, expliqués par des méthodes d’interprétabilité, seront intégrés dans un outil sécurisé d’aide à la décision clinique, avec supervision médicale et amélioration continue du modèle.
Critères d’inclusion
- Patients pédiatriques (<18 ans) suivis en cardiologie et nécessitant un traitement par warfarine.
- Patients ayant un suivi régulier de l’INR au domicile par un dispositif Coagucheck.
Critères de non-inclusion
- Patients dont le suivi INR n’est pas disponible.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le cadre de ce projet, tous les patients dont les données seront utilisées ont été informés individuellement lors de la collecte des données, conformément à la méthodologie de référence MR004. L’information inclut la finalité de l’étude, la base légale du traitement, les droits des patients (accès, rectification, effacement, opposition), le caractère facultatif de la participation et les modalités de réclamation auprès de la CNIL. Ainsi, le projet respecte pleinement le RGPD et la Loi Informatique et Libertés.