N° 30512198

Observatoire Vendéen de l’Insuffisance Cardiaque Aigue 2026

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Selon les données françaises 2022, l’insuffisance cardiaque (IC) est une maladie fréquente (incidence > 1 300 000) touchant majoritairement des sujets âgés. C’est une pathologie grave avec 10% de décès per hospitalisation et 34% à un an. Il s’agit d’une pathologie coûteuse économiquement avec de nombreuses hospitalisations.
Depuis 10 ans, la prise en charge de cette pathologie a profondément évoluée tant sur le plan thérapeutique (utilisation des Gliglozines, du Sacubitril-Valsartan) que sur le plan de la filière de soins avec le développement de la télécardiologie, les infirmiers spécifiques de l’insuffisance cardiaque (ISPIC), les Infirmiers en Pratique Avancée (IPA), le Programme de retour à domicile de la CPAM (PRADO), et du développement de l’Hospitalisation De Jour (HDJ) d’insuffisance cardiaque et de consultations dédiées à cette pathologie.
Le service de cardiologie du CHD Vendée a pris « le virage » de ce changement avec le développement d’une filière de prise en charge de l’IC avec la coordination de nombreux acteurs médicaux et paramédicaux. Les patients bénéficient :
- D’un suivi en Téléinsuffisance cardiaque/balance connectée ;
- De suivis en consultations dédiées d’IC avec les Infirmières de pratique Avancée ou les cardiologues pour la titration des médicaments cardioprotecteurs, la diététique, l’information sur les vaccinations recommandées dans le cadre de l’IC ;
- Ils peuvent également bénéficier d’un programme d’Education thérapeutique intitulé « Mon coeur par coeur » réalisable sur les 3 sites du CHD ;
- Enfin, certains patients pourront avoir un Réadaptation cardiaque sur les Sites hospitaliers de Machecoul ou à la Rochelle pour évaluer la reprise des activités sportive et professionnelle ;
Le service de cardiologie du CHD Vendée est le seul à disposer d’un plateau interventionnel de coronarographie et de rythmologie sur la Vendée. Il est également avec le CH des Sables d’Olonne le seul à avoir une filière d’IC. Cela permet d’avoir un recrutement prépondérant de ces patients sur la Vendée.
Les étiologies de l’insuffisance cardiaque semblent avoir également évoluées : majoration des myocardites dues aux immunothérapies, altération de la Fraction d’Ejection Ventriculaire Gauche (FEVG) sous chimiothérapie récentes. L’incidence de l’obésité, qui est facteur favorisant d’IC, est également croissante.
Les dernières données épidémiologiques concernant les patients atteints d’insuffisance cardiaque hospitalisés sur le CHD Vendée datent de 2016 (étude OVICA) soit quasiment 10 ans.
Le but de notre étude est d’objectiver l’évolution épidémiologique à 9 ans :
- Des patients atteints d’IC et hospitalisés (âge, sexe, comorbidités, …) ;
- Des étiologies de l’IC chez ces patients ;
- Des traitements médicamenteux de ces patients ;
- Des filières de soins des patients en IC (mode d’entrée à l’hôpital, organisation du suivi après hospitalisation (dispositif PRADO, IPA, télécardiologie, etc …) ;
Et de comparer ces données à celles de l’étude OVICA menée en 2016.
Il s'agit d'une RNIPH, prospective, monocentrique multisites : CHD Vendée, site de La Roche sur Yon, CHD Vendée, site de Luçon, CHD Vendée site de Montaigu.
Cette recherche s’adresse aux patients admis au CHD présentant des signes ou des symptômes compatibles avec l’insuffisance cardiaque aiguë.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont recueillies de manière à pouvoir décrire les caractéristiques de la
population étudiée.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHD Vendée

Boulevard stéphane moreau 85000 La Roche-sur-Yon 85000 La roche sur yon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 12/03/2026 – Date de fin : 07/04/2026 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
08/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’éligibilité des patients sera établie par l’investigateur principal de chaque centre en fonction des critères d’inclusion et de non-inclusion, détaillés ci-dessus.
Une présentation de l’étude sera délivrée oralement au patient. Une lettre d’information reprenant les caractéristiques de l’étude lui sera remise.
Une attestation du recueil de la non-opposition des patients signée par la personne délivrant l’information sera archivée dans le dossier médical du patient. Un exemplaire de cette attestation sera remis au patient.
Cette attestation sera nécessaire pour la récupération des données issues uniquement des dossiers médicaux informatisés/ papiers.
L’information du patient et son accord pour participer à la recherche devront être notées dans son dossier médical.

Délégué à la protection des données

CHD Vendée

Boulevard stéphane moreau 85000 La Roche-sur-Yon 85000 La roche sur yon France

dpo@ght85.fr