Observatoire national des thérapeutiques ciblées mises en place dans des maladies auto- immunes réfractaires aux approches conventionnelles (Observatoire TATA/COMBATT)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique : prise en charge des patients
Objectifs :
-Évaluation de la tolérance des traitements ciblés (en mono- ou en combi-thérapie) mis en place chez des patients avec une maladie auto-immune ou auto-inflammatoire réfractaire (hors essai cliniques)
- Évaluer l’efficacité des traitements ciblés (en mono- ou en combi-thérapie) mis en place chez des patients avec une maladie auto-immune ou auto-inflammatoire réfractaire (hors essai cliniques)
- Évaluer la consommation des corticoïdes et l’éventuelle épargne cortisonique à la suite de la mise en place du traitement ciblé
Eléments de méthode : recherche rétrospective sur données
Population d'étude :
► Patient atteint d’une des maladies auto-immunes systémiques suivantes :
- Lupus érythémateux systémique (LES),
- Syndrome de Sjögren primitif (SSp),
- Sclérodermie,
- Myopathies inflammatoires,
- Vascularite des gros vaisseaux
- Cryoglobulinemies essentielles
- Syndrome de chevauchement entre différentes maladies auto-immunes systémiques
- Autres Immune Mediated Inflammatory Diseases (IMIDs) (PR, SpA, MICI)
► Chez qui un traitement par thérapeutique ciblée (en mono- ou en combi-thérapie) a été initié à partir du 01 janvier 2019 du fait de la sévérité et du caractère réfractaire de sa pathologie,
► Patient majeur ayant signé la notice d’information et non-opposition.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des patients et recueil de la non-opposition