Nutrition entérale à débit continu ou discontinu chez les nourrissons admis en réanimation pour bronchiolite aiguë sévère: étude observationnelle, prospective, descriptive et comparative, multicentrique BRONCHIO-NUT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les nourrissons admis en unité de réanimation pédiatrique (URP) pour bronchiolite aiguë sévère (BAS) reçoivent une nutrition entérale (NE) sur sonde nasogastrique (SNG). En plus de l’assistance ventilatoire, l’optimisation des apports hydriques et caloriques est un enjeu majeur du traitement de ces patients âgés de quelques semaines. Cependant, en raison de diverses contraintes liées aux soins intensifs, les apports réels sont parfois bien inférieurs aux apports prescrits. Dans ce contexte, les équipes médicales et paramédicales privilégient la NE soit à débit continu sur 24h soit à débit discontinu, alors qu’il n’existe à ce jour aucune preuve formelle permettant de recommander l’une ou l’autre de ces modalités d’administration.
Objectif principal :
Comparer les volumes de NE réellement administrés à ceux prescrits selon le mode d’administration, en débit continu sur 24h ou en débit discontinu.
Objectifs secondaires :
1. Comparer selon les modes d’administration :
i) La différence entre les apports caloriques réels et prescrits,
ii) La tolérance digestive (définit par un changement de schéma d’administration de la nutrition ou une modification du mode d’administration en site duodénal),
iii) Les interruptions de la nutrition entérale.
2. Décrire la durée moyenne de séjour en URP.
La BAS est une pathologie extrêmement fréquente lors des épidémies hivernales conduisant à environ 1500 séjours en URP tous les ans en France. L’étude BRONCHIO-NUT nous permettra :
1. D’évaluer et de comparer deux pratiques courantes de NE chez les nourrissons hospitalisés en URP pour BAS,
2. D’identifier potentiellement la supériorité d’un mode d’administration de la NE sur un autre afin d’atteindre les apports hydrique et calorique prescrits,
3. De proposer secondairement une étude prospective randomisée contrôlée de comparaison des modes de NE sur un grand nombre de patients admis pour BAS dans plusieurs dizaines d’URP francophones sur plusieurs périodes d’épidémies hivernales.
Finalement, l’étude BRONCHIO-NUT, qui fait suite à l’étude monocentrique EDAC déjà réalisée en URP à Robert Debré par l’investigatrice principale Sophie Ostarcevic-Dufourmantelle entre dans un large programme visant à améliorer la qualité des apports hydriques et nutritionnels de ces nourrissons âgés de quelques semaines de vie et fragilisés par un épisode infectieux viral sévère nécessitant un séjour en URP.
Critères d’inclusion :
1. Patient hospitalisé en URP pour BAS (RFE 2022)
2. Agé de 37SA d’âge corrigé à 6 mois révolus
3. Patient avec sonde oro ou nasogastrique
Critères de non inclusion :
1. Patient en nutrition parentérale exclusive
2. Patient intubé à l’admission
3. Patient avec gastrostomie ou jéjunostomie
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Variables nécessaires pour le calcul de l'âge à l'inclusion
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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